中國(guó)消費(fèi)者報(bào)大連訊(記者張恒)7月22日，面對(duì)突如其來(lái)的疫情，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局按照市統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作指揮部的要求，該局以高值醫(yī)用耗材、疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查對(duì)象，近期組織開(kāi)展了疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)等專(zhuān)項(xiàng)檢查，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。
據(jù)大連市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)人士介紹，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)全市3890家具有呼吸機(jī)經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)排查，主要檢查是否取得相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，購(gòu)進(jìn)渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確和可追溯;對(duì)4-5月出口醫(yī)用口罩的39家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查備案資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品是否取得注冊(cè)證和出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告，隨貨同行單是否齊全、規(guī)范;及時(shí)對(duì)遼寧省指定掛網(wǎng)銷(xiāo)售的3家新冠病毒相關(guān)檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售資質(zhì)、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件、設(shè)施設(shè)備及相關(guān)制度進(jìn)行核查。
同時(shí)，對(duì)全市147家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)開(kāi)展清理清查，重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯;企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為是否符合相關(guān)法規(guī)要求;是否存在銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品;“線(xiàn)上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線(xiàn)下”許可(備案)及注冊(cè)(備案)信息是否一致等突出問(wèn)題，確保行動(dòng)取得實(shí)效。
對(duì)全市2610家經(jīng)營(yíng)企業(yè)、4025家使用單位開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查是否存在同年多批次，多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè);在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)或者整改不到位的企業(yè);培訓(xùn)不到位，自查不徹底，未如期提交自查報(bào)告或自查報(bào)告流于形式的企業(yè)，進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。
截至7月27日，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局兩級(jí)執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)共檢查醫(yī)用呼吸機(jī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)45家，無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)520家、使用單位810家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)限期整改15家、使用單位限期整改21家，未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)行為，目前大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作穩(wěn)步推進(jìn)。
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