中國消費者報福州訊（王晶晶 記者張文章）4月16日，記者從福建省廈門市市場監(jiān)管局獲悉，由廈門市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院承擔(dān)的廈門市公共技術(shù)服務(wù)平臺項目——廈門市智能醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺近日通過驗收。
智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為廈門市重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，目前已初步形成以海滄生物醫(yī)藥港為核心，集美等多個區(qū)域協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，吸引了眾多智能醫(yī)療企業(yè)入駐。產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯著，產(chǎn)品涵蓋有源醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材等多個領(lǐng)域。但與此同時，本地企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量檢測、標(biāo)準(zhǔn)制定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，仍面臨技術(shù)資源不足、檢測成本較高等諸多挑戰(zhàn)。
廈門市智能醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺聚焦有源醫(yī)療器械的發(fā)展需要，從規(guī)劃到建設(shè)，均秉持高起點、高標(biāo)準(zhǔn)的原則，打造了包含電磁兼容、電氣安全、環(huán)境與可靠性檢測、軟件測試等多個專業(yè)實驗室的綜合服務(wù)體系。其服務(wù)覆蓋體外診斷設(shè)備、助聽器、生物顯微鏡、熒光免疫分析儀、電動病床等豐富的產(chǎn)品品類，可為企業(yè)提供從摸底整改、委托檢測到技術(shù)開發(fā)的一站式全流程服務(wù)。
該平臺由廈門市質(zhì)檢院與廈門火炬生物醫(yī)藥孵化器有限公司展開深度合作，雙方秉持優(yōu)勢互補、互利共贏的原則，構(gòu)建聯(lián)合共建、協(xié)同運營的創(chuàng)新模式。廈門市質(zhì)檢院憑借深厚的技術(shù)沉淀與豐富的檢測經(jīng)驗，為平臺帶來權(quán)威、專業(yè)的技術(shù)支持；廈門火炬生物醫(yī)藥孵化器有限公司則憑借對行業(yè)趨勢的敏銳洞察，以及在企業(yè)孵化、產(chǎn)業(yè)資源整合方面的卓越能力，為平臺的高效運營和業(yè)務(wù)拓展筑牢根基。
依托雙方整合的優(yōu)質(zhì)資源，該平臺搭建起一套全面、規(guī)范的質(zhì)量檢測體系，順利獲取一系列醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的國家CMA資質(zhì)認(rèn)可。憑借這一資質(zhì)優(yōu)勢，平臺已與麥克奧迪、安邦生物、大博醫(yī)療等行業(yè)頭部企業(yè)建立穩(wěn)固合作關(guān)系。在合作過程中，平臺針對不同企業(yè)的多樣化需求，制定個性化服務(wù)方案，提供精準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)，助力企業(yè)攻克技術(shù)難題，大幅提升產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)效率。
這種服務(wù)模式，也對當(dāng)?shù)仄髽I(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了推動作用。對企業(yè)而言，平臺顯著縮短了有源醫(yī)療器械注冊檢驗周期，企業(yè)從以往漫長的送檢流程中解脫出來，大大加快了產(chǎn)品上市速度；同時，有效降低了企業(yè)研發(fā)成本，減少企業(yè)在檢測設(shè)備購置、技術(shù)研發(fā)等方面的資金投入，讓企業(yè)能夠?qū)⒏噘Y源集中于核心業(yè)務(wù)。對整個產(chǎn)業(yè)來說，平臺極大地完善了廈門醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)體系，吸引更多上下游企業(yè)和優(yōu)質(zhì)資源向廈門集聚，推動產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、綠色化加速邁進(jìn)。
未來，廈門市質(zhì)檢院將通過該平臺持續(xù)優(yōu)化服務(wù)機制，提升檢測與技術(shù)服務(wù)水平。通過強化技術(shù)創(chuàng)新、加大人才培養(yǎng)力度以及深化資源整合，為廈門智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展提供更加堅實的技術(shù)保障，助力廈門智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁上更高發(fā)展臺階。
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