中國消費者報杭州訊（記者施本允）浙江省紹興市市場監(jiān)管局貫徹落實浙江省委“415X”先進制造業(yè)集群產業(yè)鏈“鏈長+鏈主”機制、紹興市委打造生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高地的決策部署，聯合浙江省藥化審評中心組織開展全市生物醫(yī)藥新質生產力循環(huán)發(fā)展系列活動，做好“內生挖潛力、發(fā)展生產力、夯實基礎力”三篇文章，全力服務產業(yè)補鏈強鏈，截至目前，助力招引10億元以上生物醫(yī)藥項目10個，總投資112.7億元，推動全市近400億元生物醫(yī)藥產業(yè)內循環(huán)和198億元在外投資回流。
為解決企業(yè)發(fā)展訴求，紹興市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮浙江省藥化審評中心政企服務空間站省級平臺優(yōu)勢，邀請浙江省藥化審評中心專家聯合組織開展“企呼我應”互動服務，細致解答企業(yè)在藥品上市后管理工作中遇到的各類問題，并對31個共性問題和難點問題進行了詳盡的探討，同步開展藥品注冊法規(guī)、藥典標準等專題培訓，累計幫助企業(yè)40余家。為發(fā)揮一端連接上級決策部署，一端連接企業(yè)生產前線的溝通優(yōu)勢，紹興市率先建立“企問必答”聯系服務機制，通過在全市建立包括濱海新區(qū)柔性服務站在內的9個助企聯系點，實現企業(yè)難題全覆蓋匯集、全過程跟蹤、全閉環(huán)處置。為企業(yè)提供難題解答、政策咨詢等服務，解決企業(yè)搬遷GMP符合性檢查等難題82個。
據介紹，紹興市市場監(jiān)管局邀請浙江省藥化審評中心專家從審評視角對創(chuàng)新藥研發(fā)進行技術輔導，剖析當前全省、全國藥品發(fā)展趨勢，找準產業(yè)發(fā)展脈絡。邀請浙江省藥檢院藥品安全評價中心專家從藥品安全領域進行輔導，解析當前藥品安全形勢，幫助企業(yè)規(guī)避法規(guī)安全風險，提高藥品安全水平，服務全市93家生產企業(yè)。針對創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)面臨的研發(fā)、注冊等難題，紹興組織高端脂質體企業(yè)專題分享，以多柔比星脂質體注射液為范例，幫助各創(chuàng)新企業(yè)掌握產品創(chuàng)新路徑，在關鍵處爬坡過坎。為打造連續(xù)流生產技術高地，組織全市連續(xù)流領域領先企業(yè)就技術關鍵、綠色生產進行分享，引導相關企業(yè)應用先進技術，匯聚連續(xù)流技術發(fā)展合力。
記者獲悉，為突破紹興特色空心膠囊產業(yè)群低小散發(fā)展瓶頸，紹興市市場監(jiān)管局組織技術領先空心膠囊生產企業(yè)就數字化空心膠囊生產進行專題輔導，同時，市縣聯動，建設紹興特色空心膠囊產業(yè)“膠囊云”系統(tǒng)，通過數字采集、自動輸出，破解膠囊生產自動采集難題。并邀請空心膠囊優(yōu)質企業(yè)就數字化系統(tǒng)在空心膠囊生產中提質增效的作用進行分享，目前已幫助2家膠囊企業(yè)“數字升級”，全市上半年膠囊出口增長10%。
針對市域生物醫(yī)藥產業(yè)鏈斷鏈所形成“上游賣不出，下游買不到”困境，紹興市市場監(jiān)管局組織原料藥、制劑、空心膠囊、藥物臨床試驗機構、批發(fā)企業(yè)共115家企業(yè)252人參加市域醫(yī)藥經濟內循環(huán)展示會，打通研發(fā)、生產、銷售、臨床全環(huán)節(jié)，補齊市域生物醫(yī)藥產業(yè)鏈短板，現場促成國邦藥業(yè)和美諾華藥物化學莫西沙星合作。并搭建市域生物醫(yī)藥產能平臺，匯集梳理各企業(yè)的產能和需求，匹配有互補潛力的企業(yè)，有效解決委受托生產飛速發(fā)展下，受托方和委托方產能供需不匹配的矛盾，延長產業(yè)鏈支鏈。目前已助力全市52家藥品生產企業(yè)實現產能再利用，已促進全市上半年委受托產值達1.1億元，同比增長40.9%。
紹興市還對準企業(yè)藥品出口外匯處理難題，會議借助浙江省藥品監(jiān)管與產業(yè)發(fā)展研究會紹興工作站省級平臺優(yōu)勢，就出口藥企匯率管理為企業(yè)專題輔導，強化出口產業(yè)韌性。同時優(yōu)化藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明辦理流程，助推紹興藥品出口“新亮點”高端制劑上半年出口交貨值1.56億元，同比增長183%。
