中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）1月6日，記者從福建省藥監(jiān)局獲悉，經(jīng)相關(guān)部門和生產(chǎn)企業(yè)共同努力，福建省新冠病毒抗原檢測(cè)試劑市場(chǎng)供應(yīng)基本充足，一度供應(yīng)緊張的問(wèn)題得到解決。今年元旦前后，福建省各地民眾通過(guò)零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及線上合法平臺(tái)均可方便購(gòu)買新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
在疫情防控政策調(diào)整后，福建省藥監(jiān)局迅速行動(dòng)，積極推動(dòng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑促產(chǎn)保質(zhì)工作，滿足百姓防疫需求。2022年12月20日，省藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于做好新冠病毒防治藥械促產(chǎn)保質(zhì)有關(guān)工作的通知》，出臺(tái)10項(xiàng)措施，積極開(kāi)展新冠病毒防治藥械促生產(chǎn)、保質(zhì)量工作，全面保障疫情防控新形勢(shì)下公眾用藥用械需求和質(zhì)量安全。
福建省藥監(jiān)局全力指導(dǎo)新冠抗原試劑注冊(cè)申報(bào)工作，2022年12月9日和12月12日，福建省2家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)分別取得注冊(cè)證，使全省獲證企業(yè)增達(dá)4家，占全國(guó)總數(shù)的10%。同時(shí)，福建省藥監(jiān)部門加快推動(dòng)疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，靠前輔導(dǎo)，及時(shí)化解企業(yè)的各種難題，支持、引導(dǎo)、指導(dǎo)福建省已獲批新冠抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)增加生產(chǎn)線和委托符合生產(chǎn)條件的其他企業(yè)代工等方式迅速擴(kuò)大產(chǎn)能，使產(chǎn)品日產(chǎn)能從原來(lái)的350萬(wàn)人份，擴(kuò)產(chǎn)到目前的1200多萬(wàn)人份，提高了數(shù)倍。
在此期間，福建省藥監(jiān)局加強(qiáng)疫情防控藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。2022年12月中旬，為進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量管理，落實(shí)注冊(cè)人全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，最大限度保障新冠病毒檢測(cè)試劑有效供應(yīng)和質(zhì)量安全，福建省藥監(jiān)局召開(kāi)約談會(huì)會(huì)議，對(duì)全省新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談，督促各生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行好質(zhì)量主體責(zé)任。隨后，福建省藥監(jiān)部門組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查，持續(xù)加大疫情防控物質(zhì)監(jiān)管力度，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障，杜絕企業(yè)存在偷工減料、以次充好等現(xiàn)象，督促持有人嚴(yán)格進(jìn)行變更控制和變更研究管理，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，滿足群眾用械需求。
除此之外，福建省藥監(jiān)部門積極引導(dǎo)零售藥店經(jīng)營(yíng)抗原檢測(cè)試劑，方便群眾購(gòu)買，有效保障全省供應(yīng)需求。
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