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          國家市場監(jiān)督管理總局主管

          中國消費者協會主辦

          維護消費者合法權益,引導消費者合理消費

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          福建省藥監(jiān)局約談22家藥企 提出整改風險隱患要求
          2022-10-14 14:18 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張文章

          中國消費者報福州訊(記者張文章)福建省藥監(jiān)局近日針對飛行檢查發(fā)現的問題組織召開藥品經營企業(yè)風險隱患約談會,要求接受約談的22家藥企進行整改,強化企業(yè)主體責任落實,持續(xù)規(guī)范藥品流通企業(yè)經營行為。

          據悉,為貫徹落實《藥品管理法》有關規(guī)定,加強對藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,福建省藥監(jiān)局于2022年7月24日至7月31日組織執(zhí)法人員對廈門、漳州、泉州地區(qū)22家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)開展飛行檢查。檢查發(fā)現,一些企業(yè)存在沒有定期開展內審工作、藥材驗收人員無資質、改變倉庫使用性質等缺陷問題。

          為此,福建省藥監(jiān)局近期在廈門市組織召開藥品經營企業(yè)風險隱患約談會。會上,省藥監(jiān)局通報了此次對22家藥品經營企業(yè)的飛行檢查結果,分析檢查中發(fā)現的14個方面的風險隱患,并對企業(yè)提出整改要求。對此,參會企業(yè)代表表示:將落實整改,組織培訓,加強學習,在藥監(jiān)部門的指導下,繼續(xù)強化企業(yè)主體責任,持續(xù)提高藥品質量管理水平,嚴控藥品質量安全風險。

          福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張文春對與會企業(yè)提出要求:要認清形勢,嚴格遵規(guī)守法。要嚴格遵守藥品經營的法律法規(guī),嚴守藥品質量安全底線。要加強管理,落實主體責任。企業(yè)負責人要進一步提高思想認識,切實履行藥品質量安全第一責任人的主體責任;要完善質量管理體系,保障質量管理體系有效運行。要強化整改,嚴格風險管控。企業(yè)要端正態(tài)度,認真抓好整改;標本兼治,深刻分析問題;持續(xù)鞏固,完善質管體系。各參會企業(yè)要把約談會議的精神和有關要求落實到實際經營管理工作中去,不斷鞏固提升企業(yè)質量管理意識和水平。

          福建省藥監(jiān)局表示,將適時開展監(jiān)督檢查“回頭看”,對重復出現前次檢查發(fā)現缺陷的企業(yè),將依法依規(guī)予以嚴懲。

          責任編輯:游婕