中國消費者報福州訊(記者張文章)為進一步落實醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的主體責(zé)任，近日，福建省福州市馬尾區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合轄區(qū)實際，深入開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。截至10月27日，己檢查經(jīng)營企業(yè)16家，使用單位18家。
執(zhí)法人員在檢查醫(yī)療器械。
馬尾區(qū)市場監(jiān)管局高度重視此次無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，專門召開局務(wù)會議，傳達福州市市場監(jiān)管局專項監(jiān)督檢查的通知精神，部署落實。同時結(jié)合轄區(qū)實際，明確專項檢查的任務(wù)分工，實施步驟，確保工作落到實處。
馬尾區(qū)市場監(jiān)管局積極規(guī)范引導(dǎo)企業(yè)，提升質(zhì)量意識。該局通過會議、微信電話通知等方式，將企業(yè)自查表分發(fā)給轄區(qū)各藥品經(jīng)營使用單位，督促經(jīng)營企業(yè)和使用單位全面自查自改，并及時上交自查表，轄區(qū)己有106家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，122家醫(yī)療器械使用單位提交了自查，自查覆蓋率100%。同時，該局還通過各種形式開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳，督促涉械單位不斷提升法治意識、責(zé)任意識與質(zhì)量意識，強化風(fēng)險意識和主觀能動性，加強醫(yī)療器械相關(guān)知識的學(xué)習(xí)。
在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，馬尾區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合日常檢查，抽取不少于15%的本行政區(qū)域經(jīng)營無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。重點關(guān)注企業(yè)中高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用防護服和醫(yī)用口罩等用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械、一次性使用輸注器具等，保效保障了轄區(qū)醫(yī)療器械市場的秩序。
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