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          國家市場監(jiān)督管理總局主管

          中國消費(fèi)者協(xié)會主辦

          維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

          當(dāng)前位置:首頁 > 市場監(jiān)管
          廈門制定出臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為規(guī)范指引
          2025-04-09 14:32 本文來源:中國消費(fèi)者報•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章 梁毓敏

          中國消費(fèi)者報福州訊梁毓敏 記者張文章)4月上旬,福建省廈門市市場監(jiān)管局制定出臺《廈門市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為規(guī)范指引》(以下簡稱《指引》),以指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者規(guī)避風(fēng)險,加強(qiáng)合規(guī)管理建設(shè)。

          據(jù)了解,隨著互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售成為一個新興且快速增長的行業(yè),截至今年3月,廈門市已備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者3561家。為此,廈門市市場監(jiān)管局針對群眾反映較多、社會關(guān)注的敷貼類、助聽器、醫(yī)美、軟性親水接觸鏡等熱點(diǎn)產(chǎn)品,建立監(jiān)測主動感知模型,主動加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和檢查處置力度。2024年,全市共監(jiān)督檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)1551家次,組織飛行檢查51家,約談2家網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺,核查涉嫌違法線索155條,多起案例入選國家藥監(jiān)局、福建省藥監(jiān)局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例,有力保障醫(yī)療器械在網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

          此次出臺的《指引》適用于廈門市從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者,依據(jù)相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,對網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者全過程的質(zhì)量控制措施和法律責(zé)任進(jìn)行梳理歸類,指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為?!吨敢穬?nèi)容涵蓋適用范圍、基本準(zhǔn)則、資質(zhì)要求、基本義務(wù)、法律風(fēng)險5個方面,對網(wǎng)絡(luò)銷售中常見的“一件代發(fā)”模式如何做好進(jìn)貨查驗等企業(yè)和基層監(jiān)管人員反映較多的問題進(jìn)行集中解答,并附思維導(dǎo)圖,為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者和監(jiān)管人員提供了直觀且操作性較強(qiáng)的行政指導(dǎo)手冊和監(jiān)督管理指南。

          責(zé)任編輯:趙英男