中國消費(fèi)者報報道（記者桑雪騏）“三八”國際勞動婦女節(jié)大促拉開帷幕，美容儀雖不復(fù)往昔的火爆喧囂，卻依舊憑借其可以作為饋贈女性摯友佳禮的屬性，悄然躋身不少消費(fèi)者的購物車中 。《中國消費(fèi)者報》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于市面上獲得醫(yī)療認(rèn)證的美容儀品牌較少，原定于2024年4月1日起就應(yīng)開始“持證上崗”的射頻類美容儀，再度獲得兩年的過渡期。另外，目前對于醫(yī)療美容儀有較為嚴(yán)格的性能要求，而家用美容儀性能方面的國家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范還在逐步完善中。
美容儀市場問題頻現(xiàn)
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國美容儀行業(yè)市場規(guī)模調(diào)研及發(fā)展趨勢分析報告》顯示，預(yù)計我國家用美容儀市場規(guī)模2026年將突破200億元。但在市場繁榮的背后，家用美容儀不僅成為了消費(fèi)投訴重災(zāi)區(qū)，在相應(yīng)的市場監(jiān)管中也頻頻爆雷。
針對消費(fèi)者投訴、舉報集中及質(zhì)量問題較多的產(chǎn)品，上海市市場監(jiān)管局對40批次美容護(hù)理器具進(jìn)行了監(jiān)督抽查并于2024年11月發(fā)布檢驗結(jié)果。結(jié)果顯示，包括屈臣氏銷售的兩批次產(chǎn)品在內(nèi)，共有7批次產(chǎn)品不合格，不合格檢出率為17.5%，不合格項目為標(biāo)志和說明。上海市市場監(jiān)管局表示，輸入?yún)?shù)缺失或錯標(biāo)可能使消費(fèi)者錯誤選用電源適配器，易導(dǎo)致電池過充，損傷電池壽命；錯誤使用符號或外文標(biāo)識，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者錯誤使用器具。
威凱檢測技術(shù)有限公司日電事業(yè)部副總經(jīng)理黃凱杰和醫(yī)療事業(yè)部副總經(jīng)理陳永強(qiáng)在接受《中國消費(fèi)者報》記者采訪時表示，目前市面上的美容儀存在的質(zhì)量問題，主要包括搭配使用的適配器插頭放電量不合格、向人體輸出電流的美容儀輸出電能超限值等，造成消費(fèi)者在使用產(chǎn)品時可能會產(chǎn)生觸電或者電擊；與皮膚接觸的功能頭表面溫升超限值等，消費(fèi)者使用時存在燙傷風(fēng)險；產(chǎn)品充電口材料灼熱絲試驗不合格，埋下起火的安全隱患。
此外，美容用途有源醫(yī)療器械因為涉及光、電、磁、超聲、熱或冷等物理因子，問題產(chǎn)品在使用過程中可能會引起消費(fèi)者皮膚灼傷、水腫及紅腫等不良反應(yīng)。
根據(jù)相關(guān)要求，“抗衰抗老”“提拉緊致”“淡斑嫩膚”等表述容易與醫(yī)療器械的預(yù)期用途產(chǎn)生混淆，因此普通小家電不應(yīng)使用此類宣傳用語。同時，若家用美容儀未獲得醫(yī)療器械注冊，根據(jù)《廣告法》等相關(guān)規(guī)定，不得使用醫(yī)療用語進(jìn)行宣傳。
各地監(jiān)管部門在市場監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，虛假宣傳也是美容儀市場上的高發(fā)問題。2024年，福建文宇電子科技有限公司因在銷售凈顏嫩膚美容儀時使用射頻美容設(shè)備的預(yù)期用途用語，違反了《廣告法》的相關(guān)規(guī)定，被福安市市場監(jiān)管局責(zé)令停止發(fā)布廣告并罰款；廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)某公司在網(wǎng)購平臺銷售的一款普通美容儀，宣傳有“淋巴排毒”“細(xì)胞修復(fù)”等功效。該公司因虛假宣傳被白云區(qū)市場監(jiān)管局立案調(diào)查。
性能標(biāo)準(zhǔn)亟待完善
陳永強(qiáng)介紹說，國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）將射頻類美容儀納入第III類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，并宣布2024年4月1日過渡期滿后，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的射頻類美容儀不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。另外，其廣告宣傳也應(yīng)遵守醫(yī)療器械廣告的合規(guī)要求。2024年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》，明確家用射頻美容儀納入“械字號”管理的新規(guī)延期兩年，于2026年4月1日開始實施。
此前，2018年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》（藥監(jiān)辦[2018]10 號），明確將廣泛應(yīng)用于家庭、美容機(jī)構(gòu)的強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品作為第二類醫(yī)療器械管理。
納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇的美容設(shè)備主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進(jìn)行監(jiān)管。同時，射頻美容設(shè)備在電氣安全方面，必須執(zhí)行國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》；采用電流效應(yīng)作用于人體的治療產(chǎn)品，專用安全應(yīng)符合GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。
上述設(shè)備，除進(jìn)行美容設(shè)備的安全和性能檢測外，必要時其功效需要通過臨床試驗驗證；同時針對企業(yè)宣傳的功效，須進(jìn)行功效評價驗證，必要時需要進(jìn)行臨床試驗前的動物試驗。
專家表示，家用美容儀不在國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)，無需獲得CCC認(rèn)證證書。其主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》等進(jìn)行管理，安全方面主要依據(jù)GB/T 4706.119-2024《家用和類似用途電器的安全 第119部分：含有激光或強(qiáng)光源(ILS)的化妝和美容護(hù)理器具的特殊要求》、GB/T 4706.118-2024《家用和類似用途電器的安全 第118部分：皮膚美容器具的特殊要求》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測；性能方面，醫(yī)療美容儀的性能要求以注冊規(guī)范的形式加以體現(xiàn)，而家用美容儀目前針對性能的國家標(biāo)準(zhǔn)還在完善中，行業(yè)內(nèi)主要依據(jù)T/CHEAA 0020-2021《家用光子美容儀》、T/CPQS E00063.4-2024《家用美容儀器性能要求及測試方法 第4部分:光輻射美容儀》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。
消費(fèi)提示
選正規(guī)品牌查是否認(rèn)證
《中國消費(fèi)者報》記者在電商平臺以“美容儀”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，發(fā)現(xiàn)多家美容儀品牌在其店鋪重新上架了射頻類美容儀產(chǎn)品，并在銷售頁面上注明了“本產(chǎn)品非醫(yī)療器械產(chǎn)品”。
威凱檢測技術(shù)有限公司專家提醒消費(fèi)者，購買和使用美容儀應(yīng)多做功課：購買前，應(yīng)根據(jù)自身皮膚需求（如抗衰老、清潔、保濕等）選擇合適的美容儀，避免盲目跟風(fēng)；了解美容儀的工作原理（如射頻、微電流、LED光療等），確保其安全有效；選擇正規(guī)品牌，查看是否有相關(guān)認(rèn)證（如FDA、CE等，國內(nèi)的自愿性認(rèn)證等）；了解保修期、維修政策等，確保售后有保障。
使用時，嚴(yán)格按照說明書操作，避免不當(dāng)使用導(dǎo)致皮膚損傷；使用前后清潔皮膚和儀器，防止細(xì)菌滋生；美容儀的效果需要長期堅持才能顯現(xiàn)，不能急于求成；根據(jù)產(chǎn)品建議和個人膚質(zhì)調(diào)整使用頻率，避免過度使用；使用過程中如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停止并咨詢專業(yè)人士。
有源醫(yī)療器械應(yīng)用場景多樣，在非醫(yī)療監(jiān)護(hù)條件（美容院、診所或家用等）下使用時，消費(fèi)者應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊證，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作；在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或美容院操作，應(yīng)確認(rèn)操作人員是否具備專業(yè)資質(zhì)，確認(rèn)自身情況是否適合使用該設(shè)備，并了解可能產(chǎn)生的副作用和存在的風(fēng)險。
孕婦、心臟病患者等特殊人群應(yīng)謹(jǐn)慎使用，如需使用先咨詢相關(guān)醫(yī)生。同時，消費(fèi)者須明確美容儀不能替代專業(yè)醫(yī)療美容，嚴(yán)重的皮膚問題應(yīng)立即尋求專業(yè)治療。
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