中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），從新原料注冊(cè)備案管理、指導(dǎo)服務(wù)、監(jiān)測(cè)期管理、原料標(biāo)準(zhǔn)管理、基礎(chǔ)研究、信息化建設(shè)等方面提出了完善相關(guān)工作要求和機(jī)制的具體措施。
《規(guī)定》明確，完善化妝品新原料注冊(cè)備案分類管理和技術(shù)評(píng)價(jià)體系。根據(jù)原料特性、功能、預(yù)期用途和創(chuàng)新特點(diǎn)，優(yōu)化技術(shù)要求、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)新原料判定及分類研究的技術(shù)指導(dǎo)。對(duì)國內(nèi)外首次使用的新原料，結(jié)合實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)程度優(yōu)化新原料安全評(píng)價(jià)相關(guān)要求，在企業(yè)科學(xué)開展安全評(píng)估的基礎(chǔ)上，減免部分毒理學(xué)和長(zhǎng)期人體試用安全試驗(yàn)相關(guān)要求；對(duì)已有充分安全使用歷史的新原料，明確安全使用、安全食用歷史研究和判定標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)已有數(shù)據(jù)利用，簡(jiǎn)化安全性評(píng)價(jià)相關(guān)要求。
《規(guī)定》提出，要加強(qiáng)新原料和化妝品相關(guān)研究關(guān)聯(lián)，提高新原料和化妝品審評(píng)審批效率，加速推進(jìn)使用新原料的產(chǎn)品上市。對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的化妝品新原料，鼓勵(lì)同時(shí)提出使用該新原料特殊化妝品的注冊(cè)申請(qǐng)；備案的化妝品新原料用于特殊化妝品的，可以在進(jìn)行新原料備案的同時(shí)提出特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)。
《規(guī)定》指出，支持新原料創(chuàng)新和應(yīng)用，對(duì)符合一定條件的擬在我國率先上市使用、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研發(fā)等新原料，實(shí)施提前介入、全程指導(dǎo)，提升新原料研發(fā)質(zhì)量和應(yīng)用的速度；對(duì)符合上述條件的申請(qǐng)注冊(cè)新原料，以及使用上述新原料的特殊化妝品，設(shè)置專門審評(píng)通道，優(yōu)先審評(píng)，加速新原料和產(chǎn)品上市。
《規(guī)定》還從原料標(biāo)準(zhǔn)管理、基礎(chǔ)研究、信息化建設(shè)等方面夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)。如在標(biāo)準(zhǔn)管理方面，加強(qiáng)原料標(biāo)準(zhǔn)研究指導(dǎo)，制定原料使用目的技術(shù)指南，在逐步建立生物技術(shù)、植物資源等不同類別化妝品原料的技術(shù)要求基礎(chǔ)上，研究化妝品原料通用技術(shù)要求。推動(dòng)原料標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，優(yōu)先組織制定行業(yè)使用量較大、安全風(fēng)險(xiǎn)較高、我國傳統(tǒng)和優(yōu)勢(shì)特色原料的標(biāo)準(zhǔn)。追蹤國內(nèi)外化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)管理動(dòng)態(tài)，參考化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)情況，借鑒國際權(quán)威機(jī)構(gòu)最新安全評(píng)估結(jié)論等，開展標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。提高我國化妝品原料在國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，吸引更多國際化妝品企業(yè)進(jìn)入中國市場(chǎng)。
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