中國(guó)消費(fèi)者報(bào)天津訊（記者萬(wàn)曉東）為進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡（含裝飾性彩色隱形眼鏡）及隱形眼鏡護(hù)理液經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)眼鏡行業(yè)誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，保障市民戴鏡安全，近日，天津市東麗區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布提醒敦促函，提醒經(jīng)營(yíng)者規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
敦促函強(qiáng)調(diào)，隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)者必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》開(kāi)展隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)的單位或個(gè)體，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)，依法經(jīng)營(yíng)的隱形眼鏡必須已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行主體責(zé)任，積極開(kāi)展自查，發(fā)現(xiàn)無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證的隱形眼鏡產(chǎn)品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售。
經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡應(yīng)按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)。企業(yè)應(yīng)索取所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法證明文件，留存合法購(gòu)進(jìn)憑證；建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等相關(guān)臺(tái)賬；建立不良事件報(bào)告制度；進(jìn)口產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝上應(yīng)使用中文標(biāo)識(shí)；質(zhì)量管理人員、驗(yàn)光員等應(yīng)在職在崗，并履行相關(guān)質(zhì)量管理職責(zé)。
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