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          國家市場監(jiān)督管理總局主管

          中國消費者協(xié)會主辦

          維護(hù)消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

          當(dāng)前位置:首頁 > 食品•健康
          福建發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見
          2024-11-25 23:17 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

          中國消費者報福州訊(記者張文章)11月22日,福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合舉行新聞發(fā)布會,介紹《福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見(試行)》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)?!吨笇?dǎo)意見》從組織與制度等6方面提出了全方位、全流程的藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理要求,旨在通過推動醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理進(jìn)一步規(guī)范,確保藥械使用環(huán)節(jié)高水平質(zhì)量安全。

          新聞發(fā)布會現(xiàn)場。福建省藥監(jiān)局供圖

          據(jù)介紹,福建省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作,針對部分醫(yī)療機構(gòu)不能較好適應(yīng)新出臺的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中的新要求,存在主體責(zé)任意識不強、管理方式相對落后、軟硬件設(shè)施設(shè)備水平參差不齊等問題,同時藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管方面也存在監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步統(tǒng)一、監(jiān)管機制有待進(jìn)一步完善等問題,福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委研究制定了該《指導(dǎo)意見》,要求全省相關(guān)部門貫徹執(zhí)行。

          《指導(dǎo)意見》共5章95條,設(shè)置了“二級以上醫(yī)療機構(gòu)”“一級醫(yī)療機構(gòu)等”“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等”三個梯度,對福建省各級各類醫(yī)療機構(gòu)從“組織與制度、設(shè)施與設(shè)備、購進(jìn)與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用、監(jiān)測與處置”6個方面提出了質(zhì)量管理要求。在總則上,《指導(dǎo)意見》要求,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取有效的質(zhì)量控制措施,依法依規(guī)合理使用藥品、醫(yī)療器械,確保藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全;各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)各司其職、各負(fù)其責(zé),加強配合協(xié)作,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題強化信息通報、資源共享。

          福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張文春表示,《指導(dǎo)意見》的出臺,是福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委持續(xù)提升醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理水平及人民群眾就醫(yī)用藥幸福感和獲得感的一項重要舉措。下一步,福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委將進(jìn)一步深化“三醫(yī)”協(xié)同治理,加強《指導(dǎo)意見》的宣貫解讀和督促指導(dǎo),探索將《指導(dǎo)意見》作為醫(yī)療機構(gòu)年度績效考核中藥械質(zhì)量管理部分的重要考評依據(jù),推動《指導(dǎo)意見》貫徹落實,保障人民群眾用藥用械安全和身體健康。

          責(zé)任編輯:張林保