中國消費者報福州訊（記者張文章）11月22日，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委聯合舉行新聞發(fā)布會，介紹《福建省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用質量規(guī)范化管理指導意見（試行）》（以下簡稱《指導意見》）?！吨笇б庖姟窂慕M織與制度等6方面提出了全方位、全流程的藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量管理要求，旨在通過推動醫(yī)療機構藥械質量管理進一步規(guī)范，確保藥械使用環(huán)節(jié)高水平質量安全。
新聞發(fā)布會現場。福建省藥監(jiān)局供圖
據介紹，福建省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療機構藥械使用環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管工作，針對部分醫(yī)療機構不能較好適應新出臺的《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》中的新要求，存在主體責任意識不強、管理方式相對落后、軟硬件設施設備水平參差不齊等問題，同時藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管方面也存在監(jiān)管標準有待進一步統(tǒng)一、監(jiān)管機制有待進一步完善等問題，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委研究制定了該《指導意見》，要求全省相關部門貫徹執(zhí)行。
《指導意見》共5章95條，設置了“二級以上醫(yī)療機構”“一級醫(yī)療機構等”“社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室等”三個梯度，對福建省各級各類醫(yī)療機構從“組織與制度、設施與設備、購進與驗收、儲存與養(yǎng)護、調配與使用、監(jiān)測與處置”6個方面提出了質量管理要求。在總則上，《指導意見》要求，醫(yī)療機構應采取有效的質量控制措施，依法依規(guī)合理使用藥品、醫(yī)療器械，確保藥品和醫(yī)療器械使用質量安全；各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門應各司其職、各負其責，加強配合協(xié)作，對檢查中發(fā)現的問題強化信息通報、資源共享。
福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張文春表示，《指導意見》的出臺，是福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委持續(xù)提升醫(yī)療機構藥械使用質量管理水平及人民群眾就醫(yī)用藥幸福感和獲得感的一項重要舉措。下一步，福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委將進一步深化“三醫(yī)”協(xié)同治理，加強《指導意見》的宣貫解讀和督促指導，探索將《指導意見》作為醫(yī)療機構年度績效考核中藥械質量管理部分的重要考評依據，推動《指導意見》貫徹落實，保障人民群眾用藥用械安全和身體健康。
