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          國家市場監(jiān)督管理總局主管

          中國消費者協(xié)會主辦

          維護消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

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          未開具義齒銷售憑證 博睿醫(yī)療、益美義齒2家醫(yī)療器械企業(yè)被處罰
          2024-09-10 17:14 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

          中國消費者報福州訊(記者張文章)9月9日,福建省藥監(jiān)局公布2則行政處罰信息。建甌市博睿醫(yī)療器械有限公司、南平市益美義齒制品有限公司均因銷售定制式固定義齒、活動義齒時未開具銷售憑證,違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》,被責令改正,給予警告并罰款。

          經(jīng)查,2023年11月5日至2024年3月29日期間,建甌市博睿醫(yī)療器械有限公司接受未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個人周某某委托,為其生產(chǎn)定制式固定義齒192顆,其中鎳鉻無鈹烤瓷牙176顆、鈷鉻合金烤瓷牙11顆、NP鋼牙3顆、愛爾創(chuàng)氧化鋯全瓷牙2顆,均銷售給周某某,貨值金額總計8975元。當事人向周某某銷售上述定制式固定義齒未開具標明購貨單位名稱、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品編號等內(nèi)容的銷售憑證。

          2023年10月31日至2024年4月1日期間,南平市益美義齒制品有限公司接受未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個人周某某委托,為其生產(chǎn)定制式固定義齒71顆(其中定制式固定烤瓷70顆、定制式固定二氧化鋯1顆)、定制式活動義齒(鋼托)1副,均銷售給周某某,貨值金額總計1940元。當事人向周某某銷售上述定制式固定義齒、定制式活動義齒未開具標明購貨單位名稱、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品編號等內(nèi)容的銷售憑證。

          建甌市博睿醫(yī)療器械有限公司、南平市益美義齒制品有限公司2家醫(yī)療器械企業(yè)的行為違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定。9月2日,福建省藥監(jiān)局依據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》,責令上述2家企業(yè)改正違法行為,給予警告,分別罰款3800元、3300元。

          責任編輯:呂成海