中國(guó)消費(fèi)者報(bào)南寧訊（李化 記者顧艷偉）7月31日，廣西壯族自治區(qū)百色市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局以“零容忍”態(tài)度強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，并將其作為推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題整治工作的重要切入點(diǎn)，強(qiáng)化源頭管控、科技監(jiān)管和共同監(jiān)管，確保醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序，推動(dòng)整治工作不斷取得實(shí)效。
據(jù)百色市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)黃文鋒介紹，為從源頭上杜絕不正之風(fēng)和腐敗問題的產(chǎn)生，該局不斷加大對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)準(zhǔn)入的審核力度，對(duì)去年以來申請(qǐng)新辦、延續(xù)和變更的1161家企業(yè)，嚴(yán)格審查其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理體系，確保進(jìn)入市場(chǎng)的企業(yè)具備合法資質(zhì)和良好管理體系。同時(shí)，建立了動(dòng)態(tài)的企業(yè)信用監(jiān)管機(jī)制，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行跟蹤和評(píng)估，對(duì)于存在違規(guī)行為的企業(yè)，依法予以嚴(yán)肅處理，增加其違法成本。
在日常監(jiān)管中，該局不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，通過運(yùn)用大數(shù)據(jù)、唯一標(biāo)識(shí)等科技手段，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)械貯存溫濕度數(shù)據(jù)智慧監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的重點(diǎn)監(jiān)管，加大抽檢頻次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品。對(duì)于監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷渠道存在違法行為、使用未依法注冊(cè)備案或過期醫(yī)療器械的行為等問題線索，絕不姑息，與紀(jì)檢監(jiān)察部門密切配合，一查到底，堅(jiān)決斬?cái)嗬骀湕l。
為形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力，該局積極與衛(wèi)生健康、公安等部門建立信息共享和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，共同打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域的違法犯罪行為和腐敗現(xiàn)象。
據(jù)悉，2023年至今，百色市市場(chǎng)監(jiān)管局就先后立案查處田陽區(qū)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期的“新生兒黃疸治療箱”“嬰兒培養(yǎng)箱”案、平果市某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期B超探頭案等醫(yī)療器械違法案件169件，目前結(jié)案152件，涉及貨值金額141萬元，查封扣押違規(guī)的醫(yī)療器械86臺(tái)，罰沒款702萬元，立案率排名廣西第一。
另外，百色市市場(chǎng)監(jiān)管局廣泛發(fā)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督，鼓勵(lì)公眾舉報(bào)醫(yī)療器械領(lǐng)域的違法違規(guī)和腐敗問題，對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的給予獎(jiǎng)勵(lì)，營(yíng)造全社會(huì)共同參與監(jiān)管的良好氛圍。
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