中國消費者報南寧訊（李化 記者顧艷偉）7月31日，廣西壯族自治區(qū)百色市市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示，該局以“零容忍”態(tài)度強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，并將其作為推進醫(yī)藥領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題整治工作的重要切入點，強化源頭管控、科技監(jiān)管和共同監(jiān)管，確保醫(yī)療器械市場規(guī)范有序，推動整治工作不斷取得實效。
據(jù)百色市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長黃文鋒介紹，為從源頭上杜絕不正之風(fēng)和腐敗問題的產(chǎn)生，該局不斷加大對醫(yī)療器械企業(yè)準入的審核力度，對去年以來申請新辦、延續(xù)和變更的1161家企業(yè)，嚴格審查其生產(chǎn)經(jīng)營條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理體系，確保進入市場的企業(yè)具備合法資質(zhì)和良好管理體系。同時，建立了動態(tài)的企業(yè)信用監(jiān)管機制，對企業(yè)的經(jīng)營使用行為進行跟蹤和評估，對于存在違規(guī)行為的企業(yè)，依法予以嚴肅處理，增加其違法成本。
在日常監(jiān)管中，該局不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，通過運用大數(shù)據(jù)、唯一標識等科技手段，實現(xiàn)對醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的醫(yī)械貯存溫濕度數(shù)據(jù)智慧監(jiān)管。加強對高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的重點監(jiān)管，加大抽檢頻次，及時發(fā)現(xiàn)并處理存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品。對于監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營企業(yè)購銷渠道存在違法行為、使用未依法注冊備案或過期醫(yī)療器械的行為等問題線索，絕不姑息，與紀檢監(jiān)察部門密切配合，一查到底，堅決斬斷利益鏈條。
為形成強大的監(jiān)管合力，該局積極與衛(wèi)生健康、公安等部門建立信息共享和聯(lián)合執(zhí)法機制，共同打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域的違法犯罪行為和腐敗現(xiàn)象。
據(jù)悉，2023年至今，百色市市場監(jiān)管局就先后立案查處田陽區(qū)某醫(yī)療機構(gòu)使用過期的“新生兒黃疸治療箱”“嬰兒培養(yǎng)箱”案、平果市某醫(yī)療機構(gòu)使用過期B超探頭案等醫(yī)療器械違法案件169件，目前結(jié)案152件，涉及貨值金額141萬元，查封扣押違規(guī)的醫(yī)療器械86臺，罰沒款702萬元，立案率排名廣西第一。
另外，百色市市場監(jiān)管局廣泛發(fā)動社會力量參與監(jiān)督，鼓勵公眾舉報醫(yī)療器械領(lǐng)域的違法違規(guī)和腐敗問題，對舉報屬實的給予獎勵，營造全社會共同參與監(jiān)管的良好氛圍。
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