中國消費者報福州訊(記者張文章)今年以來,福建省寧德市市場監(jiān)管局全力開展藥品安全鞏固提升整治行動,查辦了一批涉藥品醫(yī)療器械化妝品(以下簡稱藥械化)案件。11月25日,該局公布部分查處藥械化領域典型案件。
8月7日,寧德市屏南縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對屏南縣賓島眼視光經營部進行監(jiān)督檢查,在其經營場所內發(fā)現有多款隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液在售,以上產品共計111盒。隱形眼鏡及其護理液均屬于第三類醫(yī)療器械,當事人并未取得第三類醫(yī)療器械經營許可。當事人未經許可經營第三類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。9月30日,屏南縣市場監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,責令當事人改正違法行為,沒收違法經營的醫(yī)療器械產品,并處罰款5萬元。
今年4月23日,寧德市壽寧縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對壽寧縣鰲陽鎮(zhèn)鑫鑫藥店進行日常檢查時,發(fā)現當事人在2023年1月1日至今年4月23日期間“復方甘草片”及“強力枇杷露”的購銷記錄不完整,同時,所提供的開具“復方甘草片”處方所累計的銷售量為35.46瓶(3546片),與實際銷售數量44.93瓶不符。經查,當事人因涉案藥品的銷售量大未及時錄入藥品管理系統(tǒng)導致購銷記錄不完整,存在未按規(guī)定憑處方銷售處方藥“復方甘草片”的行為。當事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為,違反了《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,購銷藥品無完整購銷記錄的行為違反了《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。8月21日,壽寧縣市場監(jiān)管局依據《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《藥品管理法》的規(guī)定,責令當事人改正違法行為,給予警告并處罰款3萬元。
另外,寧德市市場監(jiān)管局還公布了醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械、化妝品店經營未經備案的國產普通化妝品、診所使用過期藥品等一批涉藥械化案件。
