中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)5月23日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核,眾生片和強(qiáng)腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
資料顯示,眾生片功能主治為清熱解毒、活血涼血、消炎止痛,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,急性扁桃腺炎等癥。強(qiáng)腎片功能主治為補(bǔ)腎填精、益氣壯陽(yáng),用于陰陽(yáng)兩虛所致腰痛、夜尿頻。
國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年2月20日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
記者梳理發(fā)現(xiàn),加上近期公布的雪山胃寶膠囊、婦血康顆粒、靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散等,今年已經(jīng)有12種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。
處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換,將進(jìn)一步減少相關(guān)藥品放寬購(gòu)買的限制條件,患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺(tái)購(gòu)藥,尤其有利于需要長(zhǎng)期購(gòu)藥的患者。記者了解到,《藥品管理法》規(guī)定,甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售,并在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,而乙類非處方藥無(wú)需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購(gòu)買和使用。
