國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥銀翹清熱片上市
2021-11-16 11:56
本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)
作者:孟剛
中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了銀翹清熱片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥,開(kāi)展了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑/陽(yáng)性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于外感風(fēng)熱型普通感冒的治療。該中藥新藥上市,為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。
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