中國消費者報杭州訊（記者鄭鐵峰）為全面監(jiān)測浙江省義烏藥品和藥械有害不良反應，保障市民用藥用械安全，近日，義烏市藥品不良反應監(jiān)測中心聯合金華市藥品不良反應監(jiān)測中心、市市場監(jiān)管局綜合行政執(zhí)法隊、相關市場監(jiān)管所，對全市部分醫(yī)療機構進行檢查，這也是全省率先啟動的聯合檢查。
開展醫(yī)療機構藥械不良監(jiān)測聯合檢查。
相較于以往醫(yī)療機構自主上報的方式，這次現場檢查人員依據《醫(yī)療機構藥品不良反應（ADR）和器械不良事件（MDR）上報檢查要點》相關內容，通過查閱資料、人員訪談、實地勘察大型儀器設備等形式對醫(yī)療機構相關的規(guī)章制度、ADR/MDR報告、病例情況、人員培訓、定期安全性更新報告和藥品風險控制等各方面進行了詳細檢查。
當天，檢查組通過調取藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案、查閱相關臨床病例和會議紀要、隨即抽取10例報告核對報告時限及相關工作人員訪談等形式對醫(yī)療機構進行了詳細檢查，重點檢查醫(yī)療機構有無瞞報、漏報、虛報報告等情況。檢查發(fā)現，各醫(yī)療機構藥械監(jiān)測工作整體情況良好，但也發(fā)現部分醫(yī)療機構存在監(jiān)測制度不完善、監(jiān)測檔案存放不規(guī)范、MDR上報概念偏差、ADR數量與門診量不匹配等問題。執(zhí)法人員現場責令改正。
開展醫(yī)療機構藥械不良監(jiān)測聯合檢查。
通過此次檢查，查擺了轄區(qū)醫(yī)療機構藥械不良反應監(jiān)測工作開展情況和存在的問題，有效提高了醫(yī)療工作者做好藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測的工作意識，強化了醫(yī)療機構積極開展監(jiān)測工作的認識，確保了轄區(qū)廣大群眾用藥用械安全。
藥品藥械是把“雙刃劍”，既能治病，亦可能致病，因此安全用藥用械非常重要，無論是患者還是醫(yī)務工作者，在用藥用械過程中一旦發(fā)現與用藥用械目的無關的不良反應，請立即報告主治醫(yī)師或者藥品不良反應監(jiān)測部門。
藥品不良反應（ADR）：
指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。常見的藥品不良反應有藥品的副作用、過敏反應、二重感染，嚴重的不良反應可能致癌、致畸、致突變甚至致死。
藥品不良反應監(jiān)測工作是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐，是藥品說明書修訂的重要依據，其目的是為了及時發(fā)現、及時控制藥品安全風險。
醫(yī)療器械不良事件（MDR）：
指獲準上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。
通過有效的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，能減少或避免同類不良事件的重復發(fā)生，最終對醫(yī)療器械采取有效的控制，降低患者、醫(yī)務人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風險，防止醫(yī)療器械嚴重不良事件的重復發(fā)生和蔓延。
