中國消費(fèi)者報(bào)蘭州訊（楊建兵 記者徐文智）為推動藥品市場持續(xù)健康發(fā)展，甘肅省蘭州市七里河區(qū)市場監(jiān)督管理局嚴(yán)格藥品經(jīng)營（零售）許可，通過六項(xiàng)舉措，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，不斷提高藥品流通領(lǐng)域安全監(jiān)管效能。
嚴(yán)格按照監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化日常監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和全覆蓋監(jiān)管要求，審批時，按照藥品零售經(jīng)營審批程序規(guī)定，保證許可資料完整合法。審批后，重點(diǎn)對計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況、含特殊藥品復(fù)方制劑管理及藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、銷售和養(yǎng)護(hù)等情況進(jìn)行事中事后監(jiān)管，確保藥品零售流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。同時要求藥品零售企業(yè)按照新修訂《藥品管理法》，建立健全藥品來源可查、去向可追的藥品追溯體系。
統(tǒng)籌推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管。積極建立完善藥品“雙隨機(jī)、一公開”工作機(jī)制，確定藥品零售企業(yè)抽查任務(wù)內(nèi)容和工作流程，構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、透明高效的事中事后監(jiān)管新機(jī)制，建立健全追溯體系和信用公示制度。
強(qiáng)化藥品抽檢和飛行檢查。每年按照30%的比例對轄區(qū)零售藥店進(jìn)行一次飛行檢查，重點(diǎn)檢查藥店資質(zhì)材料、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、進(jìn)銷存記錄、處方藥銷售等情況。按照上級藥品監(jiān)管部門于年初下達(dá)的藥品抽檢任務(wù)，按期完成全年藥品抽檢任務(wù)，同時加大對零售藥店藥品的抽驗(yàn)頻次，通過抽驗(yàn)，進(jìn)一步確保藥品經(jīng)營企業(yè)合法、合規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。
開展藥品零售企業(yè)信用等級評定。為推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，按照省市局相關(guān)工作要求，結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽檢、違法違規(guī)行為查處等情況，每年對轄區(qū)藥品零售營企業(yè)開展信用等級評定工作，對信用等級評定為A級的企業(yè)，采取減少監(jiān)督檢查及藥品抽檢頻次等激勵制度，通過評定，進(jìn)一步提升企業(yè)的自律意識、質(zhì)量意識和責(zé)任意識。
積極開展約談、警告。為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，及時督促藥品零售企業(yè)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展自查整改，對執(zhí)業(yè)藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售、疫情防控措施落實(shí)不到位的藥店及時進(jìn)行約談、警告，通過約談，提高藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人規(guī)范經(jīng)營的意識。
加強(qiáng)案件查辦，提升監(jiān)管效能。對事中事后監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)進(jìn)行懲處。
此外，該局還將進(jìn)一步強(qiáng)化、優(yōu)化藥品行政服務(wù)效能，加快構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、公開透明、簡約高效的藥品經(jīng)營事中事后監(jiān)管體系，全力保障轄區(qū)人民群眾用藥安全。
