中國消費者報沈陽訊(記者王文郁) 9月1日，遼寧省沈陽市市場監(jiān)管局印發(fā)的新版《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》(以下簡稱《實施細則》)正式實施。該細則對零售藥店分類、機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、陳列與儲存、制度與管理等方面做出了明確詳細的規(guī)定，對沈陽零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、換證和變更均適用。
《實施細則》在準入方面將零售藥店營業(yè)場所的房產(chǎn)屬性由“自有或租用的具有合法證明”調(diào)整為“自有或租用的商用建筑”，設(shè)置兩年過渡期，逐步取消在民宅等非商業(yè)規(guī)劃用途房產(chǎn)中開設(shè)零售藥店；統(tǒng)一城鄉(xiāng)準入標準，取消對縣以上、縣以下藥店的劃定標準，調(diào)整為全市零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一準入標準。在服務(wù)方面落實簡政放權(quán)，將藥品零售企業(yè)涉及藥品、醫(yī)療器械、食品(含保健食品)等多個需單獨辦理的許可、備案事項，調(diào)整為一次申請、一同核查、一并審批的“一業(yè)一證”審批模式，降低藥品零售企業(yè)準營制度成本。
按照對零售藥店實行分級分類監(jiān)管，《實施細則》將零售藥店按經(jīng)營藥品種類的風險等級由低至高劃分為三類藥店，按照藥品經(jīng)營范圍執(zhí)行不同的營業(yè)面積、藥學技術(shù)人員配備監(jiān)管標準，并在日常監(jiān)管中按照風險等級實現(xiàn)靶向監(jiān)管，保障百姓的購藥更加放心。同時，《實施細則》支持藥品零售企業(yè)發(fā)展，鼓勵連鎖經(jīng)營，規(guī)定實行統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務(wù)標準的藥品連鎖企業(yè)門店，根據(jù)經(jīng)營藥品儲存實際需求可適當降低營業(yè)面積。允許藥品連鎖門店在經(jīng)營地址設(shè)立自動售藥機，銷售乙類非處方藥，滿足百姓24小時購藥需求。通過政策引導，實現(xiàn)全市藥品零售連鎖率的提升和規(guī)范發(fā)展，使百姓的購藥更加便捷。
為促進沈陽市藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、進一步提升藥品監(jiān)管能力、加強和規(guī)范零售藥店的管理，沈陽市市場監(jiān)管局將加強對《實施細則》的政策解讀和效果評估，深入了解企業(yè)和消費者的需求，推動藥品零售企業(yè)合理布局、健康發(fā)展；進一步推動全市零售藥店管理規(guī)范化、科學化，強化風險管控和事中事后監(jiān)管，嚴格監(jiān)督檢查，落實網(wǎng)格化監(jiān)管責任。
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