中國消費者報福州訊(記者張文章)為強化新冠肺炎疫情防控物資保障，近日泉州市市場監(jiān)管局對新開辦的15家生產企業(yè)進行醫(yī)療器械生產質量管理約談培訓，并簽訂《醫(yī)療器械質量安全和安全生產承諾書》。據(jù)悉，自5月1日至8月中旬，福建省泉州市全市新開辦一類醫(yī)療器械生產企業(yè)15家，其中14家均為疫情防控用品生產企業(yè)，大部分都是轉產型企業(yè)。
近期來泉州市市場監(jiān)管局深入摸排和調研，全力以赴服務生產企業(yè)轉產。在對新開辦企業(yè)開展全項目檢查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的共性問題后，為保證數(shù)量與質量兩不誤，泉州市市場監(jiān)管局組織召開了一場一類醫(yī)療器械生產質量管理約談培訓會，參會人員為今年新開辦的第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人、質量管理者代表，以及市局負責一類企業(yè)備案的審批人員、監(jiān)管人員等。培訓約談會上，泉州市市場監(jiān)管局通報監(jiān)督檢查存在的共性問題并進行法律宣貫及質量管理約談，并邀請有關專家針對醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行授課。
泉州市市場監(jiān)管局強調，醫(yī)療器械尤其是防疫物資的質量關系老百姓的安全，企業(yè)要加強對原材料采購、生產過程控制、產品出廠放行等重點環(huán)節(jié)的自查，要嚴格依照法規(guī)和標準要求組織生產，堅決防止不合格產品流入市場，從源頭上保障醫(yī)療器械質量安全。特邀專家則為企業(yè)解讀了醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及相關法律法規(guī)，并從具體案例分析，向企業(yè)講解如何盡快達到生產GMP，與會人員紛紛表示獲益良多。
會后，各參會企業(yè)負責人主動與泉州市市場監(jiān)管局簽訂了《醫(yī)療器械質量安全和安全生產承諾書》。
