中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)為強(qiáng)化新冠肺炎疫情防控物資保障，近日泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)新開(kāi)辦的15家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理約談培訓(xùn)，并簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)承諾書(shū)》。據(jù)悉，自5月1日至8月中旬，福建省泉州市全市新開(kāi)辦一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，其中14家均為疫情防控用品生產(chǎn)企業(yè)，大部分都是轉(zhuǎn)產(chǎn)型企業(yè)。
近期來(lái)泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局深入摸排和調(diào)研，全力以赴服務(wù)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)。在對(duì)新開(kāi)辦企業(yè)開(kāi)展全項(xiàng)目檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的共性問(wèn)題后，為保證數(shù)量與質(zhì)量?jī)刹徽`，泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)了一場(chǎng)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理約談培訓(xùn)會(huì)，參會(huì)人員為今年新開(kāi)辦的第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量管理者代表，以及市局負(fù)責(zé)一類(lèi)企業(yè)備案的審批人員、監(jiān)管人員等。培訓(xùn)約談會(huì)上，泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)監(jiān)督檢查存在的共性問(wèn)題并進(jìn)行法律宣貫及質(zhì)量管理約談，并邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行授課。
泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械尤其是防疫物資的質(zhì)量關(guān)系老百姓的安全，企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠放行等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的自查，要嚴(yán)格依照法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，堅(jiān)決防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，從源頭上保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。特邀專(zhuān)家則為企業(yè)解讀了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)，并從具體案例分析，向企業(yè)講解如何盡快達(dá)到生產(chǎn)GMP，與會(huì)人員紛紛表示獲益良多。
會(huì)后，各參會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人主動(dòng)與泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局簽訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)承諾書(shū)》。
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