中國(guó)消費(fèi)者報(bào)西安訊(記者徐文智)為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》(2020年第62號(hào))精神，5月22日下午, 陜西省藥監(jiān)局召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)會(huì),陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒出席會(huì)議并講話，一級(jí)巡視員任彥保主持會(huì)議，全省參加仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的60余家企業(yè)負(fù)責(zé)人和省局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加會(huì)議。
會(huì)議對(duì)全省開展化學(xué)藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行了回顧和總結(jié)，對(duì)下一步工作進(jìn)行了安排部署。與會(huì)人員圍繞如何推進(jìn)陜西省一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)行了討論交流，對(duì)進(jìn)一步做好此項(xiàng)工作提出了意見建議。
應(yīng)宏鋒對(duì)陜西省企業(yè)在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)方面所做的工作給予了肯定，從國(guó)家、省局、企業(yè)三個(gè)層面深入分析了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的重大意義和面臨的形勢(shì)，鼓勵(lì)企業(yè)要增強(qiáng)信心，迎難而上，堅(jiān)定不移地開展好化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)作出貢獻(xiàn)。應(yīng)宏鋒就下一步工作提出了要求：積極向工作做的好的省份學(xué)習(xí)，將成功經(jīng)驗(yàn)為我所用，突破難點(diǎn)堵點(diǎn);抓緊時(shí)間學(xué)習(xí)新的《藥品管理法》和即將實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)，盡快適應(yīng)新的要求;陜西省藥監(jiān)局相關(guān)處室要加快建立一致性評(píng)價(jià)工作交流平臺(tái)，相互幫扶，互通有無(wú)，抱團(tuán)取暖;加大培訓(xùn)力度，及時(shí)解讀新的法規(guī)要求，指導(dǎo)解決在研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問題，增強(qiáng)針對(duì)性、實(shí)效性;盡快落實(shí)一致性評(píng)價(jià)工作獎(jiǎng)補(bǔ)資金，充分發(fā)揮政府財(cái)政資金對(duì)企業(yè)科技創(chuàng)新投入的引導(dǎo)和鼓勵(lì)作用，鼓勵(lì)企業(yè)增加創(chuàng)新研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新能力，進(jìn)一步推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
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