中國消費者報福州訊(何清杭 姚聞鶯 記者 張文章)疫情發(fā)生以來，福建省廈門市市場監(jiān)管局堅持寓監(jiān)管于服務，全力幫扶在地工業(yè)品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用隔離眼罩、隔離衣和醫(yī)用帽等第一類醫(yī)療器械防疫物資，助力企業(yè)吹響疫情防控和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“雙贏”號角。
廈門市市場監(jiān)管局沖鋒在前，傾力服務，及時引導防疫物資生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型，為疫情防控提供充足物資。此次疫情期間急需的隔離衣、醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離面罩等屬于第一類醫(yī)療器械，風險程度低，實行的是產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案管理。廈門市市場監(jiān)管局指導轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)完善文件制度、規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場、按要求準備備案申報資料等，并及時快速辦理32張第一類產(chǎn)品備案憑證。該局還按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對29家企業(yè)實施備案后全項目檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的266項不合格項，指導企業(yè)進行整改，專人跟蹤企業(yè)整改落實情況，實現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管，有力保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
3月20日，廈門市市場監(jiān)管局召開全市第一類疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)宣貫暨講評部署會，為29家企業(yè)的負責人和管理者代表講評前期檢查發(fā)現(xiàn)的問題，宣貫醫(yī)療器械備案相關(guān)法律法規(guī)，提出下一步具體工作要求，為轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)全面提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平夯實基礎。
據(jù)悉，目前廈門已在第一時間完成國務院醫(yī)療物資保障組下達的日產(chǎn)1萬個醫(yī)用隔離眼罩支援武漢的任務。廈門市醫(yī)用隔離眼罩生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)“零”的突破，增至16家，使廈門市一躍成為國內(nèi)醫(yī)用隔離眼罩主要生產(chǎn)基地之一。
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