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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

          中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

          維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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          福建廈門:開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)
          2020-06-10 12:41 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章 蔡瀚森

            中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(蔡瀚森 記者張文章)針對(duì)一些不具備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售藥械的現(xiàn)象,6月以來(lái),福建省廈門市海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在轄區(qū)開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治工作,督促企業(yè)和第三方平臺(tái)提供者持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng),進(jìn)一步維護(hù)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

            隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械已經(jīng)成為一種新形式。網(wǎng)絡(luò)銷售藥械提高了服務(wù)效率,降低了服務(wù)成本,滿足了人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求,同時(shí)也出現(xiàn)無(wú)證銷售、銷售假藥及無(wú)證醫(yī)療器械等問(wèn)題。近期,海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織轄區(qū)147家零售藥店和370家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展自查,對(duì)相關(guān)企業(yè)重點(diǎn)宣傳了《藥品管理法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),以及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的新政策、新要求,提升企業(yè)法律意識(shí)與主體責(zé)任意識(shí)。

            海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要求經(jīng)營(yíng)者按照“線上線下一致”原則,重點(diǎn)自查以下行為:是否未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售;是否通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等;是否通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品等。網(wǎng)售產(chǎn)品包括醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)者還要重點(diǎn)自查以下行為:是否存在未按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案;是否未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(備案憑證)銷售醫(yī)療器械、銷售未取得注冊(cè)證醫(yī)療器械等;是否未按要求展示企業(yè)和產(chǎn)品證照等。

            除了開展自查,海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)轄區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)聚集的特點(diǎn),約談大型連鎖藥店和醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),督促企業(yè)全面深入開展自查,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即整改到位并提交整改報(bào)告。對(duì)疫情期間新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等5大類出口醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查公司網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等平臺(tái),杜絕企業(yè)銷售未取得注冊(cè)證的醫(yī)療器械。

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