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　　中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者 任震宇)近日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況。市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人在會(huì)上回答《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者提問(wèn)時(shí)表示，已出臺(tái)關(guān)于防疫產(chǎn)品出口的認(rèn)證信息指南，幫助企業(yè)解決進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的資質(zhì)認(rèn)證問(wèn)題。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人表示，市場(chǎng)監(jiān)管總局高度重視中國(guó)企業(yè)向國(guó)外出口口罩的認(rèn)證問(wèn)題，積極采取措施，為企業(yè)產(chǎn)品順利進(jìn)入到歐洲、美國(guó)等市場(chǎng)提供便利。編制出一份口罩等防疫產(chǎn)品出口到歐盟和美國(guó)的認(rèn)證信息指南(以下簡(jiǎn)稱指南)，通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的網(wǎng)站以及公眾號(hào)進(jìn)行公布。希望通過(guò)這份指南，為企業(yè)提供快速、直接了解這些要求以及解決問(wèn)題的途徑。

　　據(jù)介紹，指南列出了歐盟、美國(guó)對(duì)口罩等防疫用品準(zhǔn)入要求，中國(guó)境內(nèi)具有口罩等防疫用品CE認(rèn)證能力和可以開(kāi)展醫(yī)療器械管理體系(ISO13485)認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄。指南今后還會(huì)不斷更新，為企業(yè)提供便利，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難。

　　認(rèn)證監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人提醒企業(yè)，要找合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不要被不良機(jī)構(gòu)給忽悠。要了解出口目的國(guó)的市場(chǎng)準(zhǔn)入要求，比如出口到歐盟的醫(yī)用口罩分兩類，一類是無(wú)菌的，一類是非無(wú)菌的。對(duì)非無(wú)菌醫(yī)用口罩，歐盟規(guī)定只要企業(yè)按照相關(guān)要求作出符合性自我聲明，就可以加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。而對(duì)無(wú)菌醫(yī)用口罩，就必須找歐盟授權(quán)的機(jī)構(gòu)才能獲得真正的CE認(rèn)證，產(chǎn)品才能進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)。如果是輸往美國(guó)，企業(yè)可以按照美國(guó)的管理規(guī)定，通過(guò)FDA的網(wǎng)站申請(qǐng)并提交相關(guān)材料。商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布公告，明確要求相關(guān)醫(yī)療物資出口必須獲得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，同時(shí)要滿足進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。出口企業(yè)一定要按照我國(guó)和目的國(guó)的規(guī)定開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。

　　認(rèn)證監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人還表示，市場(chǎng)監(jiān)管總局特別注重對(duì)防疫產(chǎn)品認(rèn)證的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，正在查處冒用認(rèn)證標(biāo)志、虛假宣傳認(rèn)證信息的案件。特別是針對(duì)現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認(rèn)證行為高度重視，部署開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，整治重點(diǎn)主要有偽造冒用買賣認(rèn)證證書(shū)、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證活動(dòng)不規(guī)范以及認(rèn)證價(jià)格違法的行為。