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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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          市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按新國(guó)標(biāo)注冊(cè)問(wèn)答》
          2025-04-24 19:48 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:鞠聞

          中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊 4月24日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按新國(guó)標(biāo)注冊(cè)問(wèn)答》(以下簡(jiǎn)稱《問(wèn)答》)?!秵?wèn)答》旨在做好《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2025)(以下簡(jiǎn)稱新國(guó)標(biāo))發(fā)布后特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的再注冊(cè)工作,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范申報(bào),確保市場(chǎng)平穩(wěn)過(guò)渡。

          《問(wèn)答》明確,自新國(guó)標(biāo)發(fā)布之日起企業(yè)即可按新國(guó)標(biāo)提出產(chǎn)品注冊(cè)(含變更)申請(qǐng),獲得注冊(cè)后即可按新國(guó)標(biāo)技術(shù)要求組織生產(chǎn)。自新國(guó)標(biāo)實(shí)施之日起,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的技術(shù)要求組織生產(chǎn),此前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。對(duì)于已獲注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,申請(qǐng)人僅需按新國(guó)標(biāo)調(diào)整配方時(shí),原則上按變更注冊(cè)辦理。在提交申請(qǐng)材料方面,明確未發(fā)生變化的材料不再重復(fù)提交。此外,還明確了穩(wěn)定性研究和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)的相關(guān)要求。

          這些優(yōu)化措施的實(shí)施,不僅提高了注冊(cè)流程的效率和透明度,也為企業(yè)減輕了負(fù)擔(dān),鼓勵(lì)更多企業(yè)投入到特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)中。(鞠聞


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