中國(guó)消費(fèi)者報(bào)西安訊(喬義平 記者徐文智)記者近日從陜西省咸陽(yáng)市藥品監(jiān)管半年工作會(huì)上了解到,今年以來,該市完成藥品抽檢任務(wù)354批次,合格率98.9%,完成化妝品抽檢74批次,合格率100%,藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。
藥品安全底線牢固。上半年,咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品經(jīng)營(yíng)和使用、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,梳理“兩品一械”領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)69條,采取清單制、銷號(hào)制促進(jìn)整改,將風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)片、上下聯(lián)動(dòng)、案件聯(lián)查、媒體聯(lián)發(fā)“四聯(lián)機(jī)制”作用,開通涉嫌犯罪藥品檢驗(yàn)綠色通道,辦案效能進(jìn)一步提高。
監(jiān)管合力發(fā)揮明顯。與西安、銅川、渭南、楊凌等地監(jiān)管部門搭建案件取證、定性及追溯互通平臺(tái)。上半年,互發(fā)協(xié)查、案件線索移送函40件。在麻醉精神藥品監(jiān)管、一類醫(yī)療器械備案管理方面,與公安、醫(yī)保、衛(wèi)健、行政審批等部門建立信息共享平臺(tái),聯(lián)合檢查經(jīng)營(yíng)主體70余家,清理藥械備案問題7個(gè)。上半年,共查辦“兩品一械”普通程序案件72件,新備案一類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)、變更31個(gè)、主動(dòng)標(biāo)注11個(gè)。實(shí)施“抽檢分離”“監(jiān)檢結(jié)合”模式,向相關(guān)縣市區(qū)發(fā)出《線索移交單》7份。
市場(chǎng)監(jiān)管人員對(duì)藥品流通企業(yè)藥品安全進(jìn)行檢查。資料圖片
監(jiān)管能力建設(shè)完善。咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心完成赭曲霉素A等3個(gè)檢驗(yàn)方法擴(kuò)項(xiàng),已具備642個(gè)藥品參數(shù)、4大類50個(gè)產(chǎn)品591個(gè)化妝品參數(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰?。設(shè)立國(guó)家級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)2個(gè),省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)4個(gè),市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)27個(gè),共收集、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告2801份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告271份,審核醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1044份。持續(xù)推進(jìn)《陜西省藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查工作指南》應(yīng)用,通過藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)制定各類檢查計(jì)劃1767條。采取“督促企業(yè)線上報(bào)告+監(jiān)管人員主動(dòng)標(biāo)注”的方式,認(rèn)領(lǐng)化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位電子檔案5186戶,對(duì)4936家非化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案完成標(biāo)記。在全市125個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、2036個(gè)行政村,配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員120人,村級(jí)藥品安全信息員1952人,實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管基層網(wǎng)格全覆蓋。
服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展強(qiáng)勁。咸陽(yáng)市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)深入醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)研,推進(jìn)延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈各項(xiàng)工作。市政府分管領(lǐng)導(dǎo)先后赴北京、廣州、武漢、重慶等地開展招商推介活動(dòng),舉辦座談會(huì)、“人才興咸”會(huì)、政銀企對(duì)接會(huì)等,解決企業(yè)融資難、技術(shù)難等問題,上門對(duì)接解決陜藥集團(tuán)在咸4個(gè)項(xiàng)目9個(gè)具體問題。目前,全市27個(gè)市級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目(新建10個(gè)、續(xù)建17個(gè))、7個(gè)技改項(xiàng)目、13個(gè)招商在談項(xiàng)目進(jìn)展順利,新增批準(zhǔn)文號(hào)105個(gè)、新建生產(chǎn)線6條。


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