中國消費者報福州訊(記者張文章)為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為、提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平、保障公眾用藥安全有效,營造守信激勵、失信懲戒的社會氛圍,福建省龍巖市新羅區(qū)市場監(jiān)管局建立藥品經(jīng)營企業(yè)“紅黑榜”制度。7月15日,該局公布今年第二期新羅區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)“紅黑榜”。
此次上紅榜的2家企業(yè)分別是龍巖市新羅區(qū)晨涵大藥房、龍巖市百信大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司龍巖交易城店,這2家企業(yè)經(jīng)檢查,企業(yè)質(zhì)量管理體系能夠有效運行,符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
龍巖市好佑藥業(yè)有限公司五洲財富分公司(好佑藥房五洲店)上黑榜。7月5日,新羅區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該企業(yè)進行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風險,質(zhì)量管理體系不能有效運行,存在嚴重缺陷1項、主要缺陷3項、一般缺陷4項,不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。其中,嚴重缺陷問題是未配備冷藏冰箱。
好佑藥房五洲店上黑榜。資料圖片
主要缺陷問題有:陰涼區(qū)、常溫區(qū)無有效調(diào)控溫度設備(如陰涼區(qū)溫度顯示為22℃,常溫區(qū)溫度顯示為31℃);計算機系統(tǒng)未按員工崗位設置賬號密碼(系統(tǒng)只有一個負責人賬號);計算機系統(tǒng)不符合要求,未對處方藥銷售實施管控。
一般缺陷問題包括:健康檔案不齊全;企業(yè)員工未明確崗位及崗位職責;員工培訓不到位,計算機操作不熟練;與華成醫(yī)藥簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議乙方未簽字,未簽署日期,授權(quán)委托書無委托人身份證復印件。
龍巖市有藥管家登高醫(yī)藥有限公司(有藥管家人民醫(yī)院分店)上黑榜。7月5日,新羅區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該企業(yè)進行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風險,質(zhì)量管理體系不能有效運行,存在嚴重缺陷0項、主要缺陷6項、一般缺陷4項,不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
有藥管家人民醫(yī)院分店上黑榜。資料圖片
其中,主要缺陷問題包括:質(zhì)量管理制度不齊全,缺少“特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理制度”和“提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度”;執(zhí)業(yè)藥師賬號密碼由他人使用;個別藥品未按儲存要求分類陳列(如麝香壯骨膏未按規(guī)定溫度20℃以下分類陳列);陰涼區(qū)無有效調(diào)控溫度設備,溫度顯示為23℃;部分非藥品與藥品混放;陰涼區(qū)部分處方藥開架銷售。
一般缺陷問題包括:供貨方國藥控股的授權(quán)委托書未簽署抬頭和日期;員工培訓不到位,計算機操作不熟練;溫濕度計未檢定;抽查和胃整腸丸無進口檢驗報告單。
新羅區(qū)市場監(jiān)管局表示,希望納入“紅榜”的企業(yè)再接再厲,“黑榜”企業(yè)要切實加強藥品管理法律法規(guī)學習,提高藥品質(zhì)量管理水平,全面落實整改要求。該局將持續(xù)開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,加大對發(fā)現(xiàn)問題的督促整改和處置力度,全力保障人民群眾用藥安全。


官方微信公眾號

官方微博