中國消費者報福州訊(記者張文章)12月20日,福建省藥監(jiān)局通報一起行政處罰案。致微(廈門)儀器有限公司因涉嫌生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術要求的臺式自動壓力蒸汽滅菌器,被責令改正,罰款3萬元。
致微(廈門)儀器有限公司生產(chǎn)的臺式自動壓力蒸汽滅菌器(規(guī)格型號:18L/GT18DP,產(chǎn)品編號:E416D003,生產(chǎn)日期:2017年8月7日),經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗和上海市醫(yī)療器械檢驗研究院復檢,檢驗結論為不符合臺式自動壓力蒸汽滅菌器的產(chǎn)品技術要求(編號:閩械注準20182570103),不合格項目為“平衡時間”“維持時間”以及“維持時間的蒸汽溫度”。涉案的臺式自動壓力蒸汽滅菌器經(jīng)價格認定的出廠價格為9500元/臺,貨值金額9500元,尚未銷售,無違法所得。
致微(廈門)儀器有限公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第二十四條第一款的規(guī)定,依據(jù)《關于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權的指導意見》第十七條、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權適用實施細則(試行)》第三條和第五條第二款。12月9日,福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第一項的規(guī)定,對該公司處罰款3萬元。
