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中國消費者報北京訊（記者萬曉東）為進一步優(yōu)化首都營商環(huán)境，推進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可咨詢問答專欄”。

專欄以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)和配套文件實施過程中企業(yè)的實際需求為導(dǎo)向，通過深入企業(yè)調(diào)研、現(xiàn)場接受企業(yè)咨詢等方式充分收集轄區(qū)企業(yè)在從事器械生產(chǎn)活動中遇到的困惑和疑問，并結(jié)合全市監(jiān)管實際，通過一問一答形式，對新法規(guī)關(guān)于器械生產(chǎn)許可事項辦理的要求和主要變化進行解讀，對反映較為集中的北京市醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)辦理的委托或受托生產(chǎn)有關(guān)事項等疑難問題進行解

下一步，北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)針對監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題研究制定措施，指導(dǎo)市區(qū)兩級監(jiān)管部門開展科學(xué)監(jiān)管、高效監(jiān)管，為全市器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營、創(chuàng)新發(fā)展提供精準(zhǔn)服務(wù)，助力北京經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。