中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）4月6日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第1期省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，前不久福建省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，并根據(jù)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的4批次藥品信息予以通告。
從寧德市東僑經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)蒲公英大藥房有限公司抽樣、標(biāo)示江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的南五味子（規(guī)格統(tǒng)批號(hào)1910007），含量測(cè)定項(xiàng)目不符合規(guī)定。
從周寧縣獅城鎮(zhèn)城西第一衛(wèi)生室抽樣、標(biāo)示安國(guó)路路通中藥飲片有限公司生產(chǎn)的海金沙（規(guī)格中藥飲片批號(hào)1906013），總灰分項(xiàng)目不符合規(guī)定。
從福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司建寧西門店抽樣、標(biāo)示亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的玫瑰花（規(guī)格中藥飲片批號(hào)21032702），性狀項(xiàng)目不符合規(guī)定。
從將樂縣建民藥店抽樣、標(biāo)示安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的土霉素片（規(guī)格0.125g批號(hào)2101073），重量差異項(xiàng)目不符合規(guī)定（根據(jù)該生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù)，有證據(jù)證明該批藥品質(zhì)量不符合規(guī)定系流通環(huán)節(jié)原因造成）。
福建省藥監(jiān)局指出，含量測(cè)定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量；總灰分測(cè)定的目的是檢測(cè)中藥的純凈程度；性狀記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)惹樾?；重量差異是藥品制劑均勻性的指?biāo)之一，主要檢查最小單位藥品的重量均勻度是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)，單劑量裝產(chǎn)品不符合規(guī)定可能會(huì)影響用藥療效。
對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），福建省各級(jí)藥監(jiān)部門已依法組織開展核查處置，對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
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