中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者任震宇）嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系億萬家庭幸福和國家民族未來。我國對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方按特殊食品管理，實(shí)施注冊(cè)制度，體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院高度重視嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。而技術(shù)審評(píng)是注冊(cè)制的第一道關(guān)口，食品審評(píng)中心嬰配審評(píng)部承擔(dān)此項(xiàng)工作，把守著嬰幼兒食品安全的第一道防線。近日，《中國消費(fèi)者報(bào)》記者對(duì)食品審評(píng)中心嬰配審評(píng)部主任龍繼紅進(jìn)行了專訪。
全國食品安全工作先進(jìn)個(gè)人龍繼紅接受采訪。 董芳忠/攝
從無到有建立注冊(cè)管理體系
2015年新修訂的《食品安全法》明確對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)施注冊(cè)管理，2016年10月1日，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》開始實(shí)施，我國成為世界上唯一對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品實(shí)施配方注冊(cè)管理的國家。
龍繼紅告訴《中國消費(fèi)者報(bào)》記者：“2008年的三聚氰胺奶粉事件對(duì)國產(chǎn)奶粉行業(yè)造成嚴(yán)重影響，為了重振奶粉產(chǎn)業(yè)，提高奶粉質(zhì)量，國務(wù)院進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見中，明確參照藥品管理辦法嚴(yán)格管理，實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉從源頭到消費(fèi)全過程監(jiān)管，其中的一項(xiàng)重要措施，就是配方注冊(cè)管理制度。”
嬰幼兒配方乳粉作為高度敏感、高風(fēng)險(xiǎn)的特殊食品，加強(qiáng)源頭治理、守住質(zhì)量安全底線、做好風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防至關(guān)重要。嬰配注冊(cè)審評(píng)工作，正是強(qiáng)化“預(yù)防為主”監(jiān)管理念的重要一環(huán)。嬰配乳粉配方注冊(cè)管理制度全球首創(chuàng)，國際上無成功經(jīng)驗(yàn)可借鑒，食品審評(píng)中心嬰配審評(píng)部也是新組建的部門，協(xié)助上級(jí)監(jiān)管部門建立中國特色嬰幼兒配乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理體系、嚴(yán)把注冊(cè)審評(píng)關(guān)、保證配方注冊(cè)制度平穩(wěn)落地、落實(shí)奶業(yè)振興政策的重任。沉重的擔(dān)子，壓在了龍繼紅和嬰配審評(píng)部其他8名女同志的身上。
龍繼紅從事國家中藥品種保護(hù)方面的工作十余年，擔(dān)任嬰配審評(píng)部負(fù)責(zé)人后，龍繼紅通過自己積累的藥品管理經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)同事們積極參與總局建立具有中國特色的嬰幼兒配乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理體系。作為相關(guān)配套文件和管理規(guī)程的組織者和主要起草人之一，配合監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》及配套文件和釋義解讀；制定了審評(píng)工作規(guī)程、受理標(biāo)準(zhǔn)、審評(píng)要點(diǎn)、審評(píng)文書、批件等20多套嬰配審評(píng)工作程序；建立了權(quán)力清單、責(zé)任清單、權(quán)力運(yùn)行流程圖、保密責(zé)任書等近10項(xiàng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
嬰幼兒配乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，要對(duì)配方安全性、科學(xué)性和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范性實(shí)施嚴(yán)格審評(píng)，對(duì)原輔料質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、新申請(qǐng)企業(yè)等嚴(yán)格把關(guān)。
龍繼紅為記者舉了一個(gè)例子：嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是向消費(fèi)者介紹產(chǎn)品信息的重要載體，在實(shí)施注冊(cè)管理制度之前，我國嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品名稱、標(biāo)示內(nèi)容、含量和功能聲稱等方面不規(guī)范，內(nèi)容虛假、夸大宣傳等現(xiàn)象十分普遍，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者。名稱含“天才”“仿生”“智優(yōu)益”“（超級(jí)）金裝”“金貴族”等，營養(yǎng)成分表的標(biāo)識(shí)混亂，部分企業(yè)還標(biāo)上自己想宣傳的聲稱，比如益智組合、免疫消化組合、保護(hù)腸道功能、復(fù)合營養(yǎng)等，還有標(biāo)注中國牦牛乳品的開拓者、超護(hù)場(chǎng)因子配方專利、博士后研究工作站研制、擁有核心科技品質(zhì)制造保證等內(nèi)容。為了規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，監(jiān)管部門制定了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則，要求嬰配乳粉必須有規(guī)范的商品名稱和通用名稱，在標(biāo)簽的主要展示版面上只能標(biāo)識(shí)注冊(cè)商標(biāo)、商品名稱、通用名稱、規(guī)格、注冊(cè)號(hào)等內(nèi)容。通過嚴(yán)格標(biāo)簽審核，規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)行為，治理嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等亂象，確保了嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽的真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂，使消費(fèi)者明明白白消費(fèi)。
注冊(cè)管理體系的建立為注冊(cè)審評(píng)工作開展打下了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)，隨著審評(píng)工作的推進(jìn)，解決審評(píng)工作中發(fā)現(xiàn)的各類質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難點(diǎn)，為注冊(cè)工作提供了制度和技術(shù)支撐。
守好第一道防線
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)制度自2016年10月1日起實(shí)施，2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)取得注冊(cè)證書。為保障市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定，14個(gè)月過渡期內(nèi)需完成配方注冊(cè)任務(wù)。為保證制度平穩(wěn)落地，在經(jīng)驗(yàn)欠缺、人員不足、企業(yè)集中申報(bào)等重重考驗(yàn)下，龍繼紅和嬰配審評(píng)部的同事克服種種困難，迎難而上、兢兢業(yè)業(yè)、任勞任怨，幾乎每天加班、周末基本無休的狀態(tài)持續(xù)了一年半時(shí)間。
龍繼紅告訴記者，第一批完成配方注冊(cè)審評(píng)的乳粉名單公告前夕，為保障市場(chǎng)供應(yīng)，讓更多符合要求產(chǎn)品配方獲批，所以工作量特別大。她說：“我們嬰配審評(píng)部的所有工作人員都是女性，作為母親，對(duì)嬰兒乳粉天然的有一種親切感，我們告誡自己，從事的這項(xiàng)工作是給孩子的食品安全守好第一道防線，所以我們有很強(qiáng)的責(zé)任感和使命感，必須做好這項(xiàng)工作。”
通過配方注冊(cè)制度，提升了企業(yè)準(zhǔn)入門檻，倒逼嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質(zhì)量安全體系，完善食品安全管理制度，提高研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，?qiáng)化自身管理水平。從根本上解決了配方過多過濫、企業(yè)研發(fā)能力薄弱、原輔料把控不嚴(yán)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范等問題，進(jìn)一步消除了風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。
在龍繼紅的帶領(lǐng)下，嬰配審評(píng)部成長為一支專業(yè)化的審評(píng)隊(duì)伍，完全實(shí)現(xiàn)了從“內(nèi)外審結(jié)合”到“內(nèi)審為主，重大問題專家論證”審評(píng)模式的轉(zhuǎn)變。還于2019年3月被中華全國婦女聯(lián)合會(huì)授予了“巾幗文明崗”稱號(hào)。
給“洋奶粉”立規(guī)矩
嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查是注冊(cè)審評(píng)工作中的重要環(huán)節(jié)，是保障研發(fā)、試生產(chǎn)、檢驗(yàn)等真實(shí)性、一致性最有力的措施。龍繼紅作為主要起草人之一，配合上級(jí)監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查操作規(guī)程》，明確職責(zé)分工、核查內(nèi)容、要點(diǎn)和判斷原則、工作程序及操作規(guī)程等，使核查工作有章可循。她還帶隊(duì)完成了國內(nèi)12家企業(yè)的核查，足跡遍布內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、廣東、福建、湖南等省份。
2019年，食品審評(píng)中心首次啟動(dòng)?jì)胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊(cè)境外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，龍繼紅作為首次境外核查技術(shù)組長，克服語言障礙、倒時(shí)差、路途遙遠(yuǎn)、境外企業(yè)對(duì)中國法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)理解差異等困難，在異國他鄉(xiāng)加班加點(diǎn)，挑燈夜戰(zhàn)，完成5個(gè)國家11家境外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查，將其中2家不符合注冊(cè)要求的企業(yè)擋在了國門之外。
龍繼紅告訴記者，境外出差，為了盡可能節(jié)省時(shí)間，他們經(jīng)常落地不倒時(shí)差就要開展工作；有的國家奶粉生產(chǎn)企業(yè)周末不上班，采購原料的周期又長，必須精心籌劃行程，保證在限定時(shí)間內(nèi)完成多個(gè)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查；有的國家母語并非英語，而現(xiàn)場(chǎng)核查又需要對(duì)相關(guān)問題深入交流，外聘的翻譯可能在專業(yè)性上存在不足，核查時(shí)必須想辦法克服交流障礙。
龍繼紅對(duì)記者說：“很多消費(fèi)者還有誤解，覺得國外奶粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求肯定比國產(chǎn)奶粉高，其實(shí)并非如此，我們?nèi)W洲核查時(shí)發(fā)現(xiàn)，有的生產(chǎn)企業(yè)只是按普通食品對(duì)乳粉生產(chǎn)進(jìn)行管理，達(dá)不到我們的要求。”
在歐洲某國進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核查組發(fā)現(xiàn)員工進(jìn)入不同作業(yè)區(qū)時(shí)未采取更衣等防護(hù)措施、木質(zhì)托盤有受潮等易造成交叉污染，實(shí)際生產(chǎn)工藝與在申請(qǐng)材料多處不符，不能證明生產(chǎn)用水可持續(xù)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)要求，部分食品原料和食品添加劑未執(zhí)行我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)申請(qǐng)材料不一致等問題。核查組將問題一一列出，核查結(jié)論為不通過。這家企業(yè)很不服氣，拒絕在核查報(bào)告上簽字，認(rèn)為他們這樣生產(chǎn)了50多年，出口其他國家也沒有被質(zhì)疑有問題。龍繼紅作為核查技術(shù)組長與他們逐條進(jìn)行溝通，同時(shí)告知他們，不管是否簽字，都不影響核查報(bào)告的效力，最終企業(yè)對(duì)存在的問題項(xiàng)一一確認(rèn)后簽字。
境外核查工作產(chǎn)生了極大震懾力，甚至有企業(yè)接到核查通知后主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)。所核查境外企業(yè)評(píng)價(jià)，中國的現(xiàn)場(chǎng)核查嚴(yán)謹(jǐn)、公正、透明，是企業(yè)歷年接受各種檢查中最系統(tǒng)、專業(yè)、權(quán)威的一次。
配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)實(shí)施以來，形成了一批具有較強(qiáng)品牌影響力的產(chǎn)品和知名企業(yè)，國產(chǎn)奶粉已占主體地位，達(dá)到50%—60%。市場(chǎng)監(jiān)管總局近幾年的抽檢數(shù)據(jù)也顯示，當(dāng)前我國嬰兒配方乳粉的質(zhì)量，達(dá)到史上最好水平。
龍繼紅對(duì)記者說：“嬰配審評(píng)工作是注冊(cè)制度重要環(huán)節(jié)，作為審評(píng)工作者，我們要不懈努力，為全面落實(shí)食品安全戰(zhàn)略、提升國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量、重拾國人對(duì)國產(chǎn)奶粉的消費(fèi)信心、讓人民吃得放心，提交讓人民群眾滿意的答卷。”
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