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          國家市場監(jiān)督管理總局主管

          中國消費者協(xié)會主辦

          維護消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

          當(dāng)前位置:首頁 > 3•15曝光臺
          黑龍江省消協(xié)公布45款醫(yī)用一次性防護服、隔離衣商品比較試驗結(jié)果
          2021-06-10 10:25 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:劉傳江

          中國消費者報哈爾濱訊 (記者劉傳江) 隨著新冠疫情防控常態(tài)化,市場上出現(xiàn)了各種防護服、隔離衣產(chǎn)品。消費者在購買和使用時有許多疑惑:有密封“膠條”的都是醫(yī)用一次性防護服嗎?穿隔離衣是否也能短時間有效隔離病毒?為了給消費者提供客觀詳實的消費信息,指導(dǎo)消費者合理選擇防護服商品,日前,黑龍江省消費者協(xié)會對45款醫(yī)用一次性防護服、隔離衣商品開展比較試驗,結(jié)果顯示:隔離衣顆粒物過濾效率較低。

          據(jù)介紹,本次比較試驗45款樣品是由黑龍江省消費者協(xié)會的工作人員以普通消費者的身份在哈爾濱市內(nèi)醫(yī)療用品專營店和天貓、京東、蘇寧、唯品會等電商平臺隨機購買,其中,醫(yī)用一次性防護服樣品27款、隔離衣18款;線下購買12款,線上購買33款。為了將醫(yī)用防護服與普通紡織服裝的各項性能進行對比,還在線下實體店購買了5款普通紡織外套。

          本次比較試驗依據(jù)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,對醫(yī)用一次性防護服和隔離衣產(chǎn)品的斷裂強力、斷裂伸長率、表面抗?jié)裥浴⑼笣窳俊⒖轨o電性、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性、過濾效率等項目進行檢測,并參照GB/T 24218.15-2018《紡織品 非織造布試驗方法 第15部分:透氣性的測定》對樣品的透氣性進行檢測。

          測評維度

          一次性醫(yī)用防護服與隔離衣的區(qū)別

          區(qū)別

          醫(yī)用一次性防護服

          隔離衣

          產(chǎn)品

          分類

          二類醫(yī)療器械:是具有較高風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

          一類醫(yī)療器械:風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

          適用

          范圍

          適用于醫(yī)護人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物,提供阻隔、防護作用。

          用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室、車站、校園出入口檢查、工廠復(fù)工等做普通隔離。

          執(zhí)行

          標準

          GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》

          目前暫無相關(guān)的國家標準和行業(yè)標準。

          產(chǎn)品

          特點

          標準對抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性、斷裂強力、過濾效率等有明確要求。

          僅作普通防護,其余指標無標準。

          比較試驗結(jié)果顯示:

          防護性能(顆粒物過濾效率、液體阻隔性):

          防護性能是醫(yī)用防護服最為核心的功能,主要包括防護服對與空氣中顆粒物的過濾效率和對血液、體液及其他分泌物等液體的阻隔性。27款醫(yī)用一次性防護服都能有效地過濾空氣中的顆粒物,過濾效率均在90%以上;液體阻隔性能個體之間存在差異,但均符合標準要求,表現(xiàn)優(yōu)異。

          18款隔離衣中僅有4款過濾效率≥70%,達到了醫(yī)用一次性防護服的標準要求;有3款樣品抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性未達到標準要求,只有表面抗?jié)裥詸z測的結(jié)果與醫(yī)用一次性防護服無明顯差異。而5款普通紡織外套,過濾效率平均值僅為17%,基本不具備防護性能。

          耐用性能(斷裂強力、斷裂伸長率):

          耐用性能好的產(chǎn)品可以避免由于外力被撕裂、刺破、損壞,導(dǎo)致細菌和病毒傳播進防護服內(nèi),減弱防護效果。

          普通紡織外套斷裂伸長率在38.5%—192%之間,防護服和隔離衣的面料斷裂伸長率在36.5%—210%之間,三者斷裂伸長率沒有顯著差異。

          普通紡織外套斷裂強力值在250N—448N之間,防護服和隔離衣的面料斷裂強力最高值僅249N,暫時達不到紡織外套的強力要求。因此,消費者在穿脫時應(yīng)注意力度不要過大,避免與尖銳物品進行接觸,導(dǎo)致防護服破損。

          本次比較試驗有2款醫(yī)用一次性防護服的斷裂強力不符合標準要求,在使用或穿脫過程中面料容易斷裂,有增加感染病毒的風(fēng)險。

          舒適性能(透濕量、透氣性):

          為了增強防護效果,防護服面料通常經(jīng)過層壓或覆膜處理,厚重且透氣、透濕性差,這大大增加了使用者穿著時的悶熱感,長期穿著不利于排汗排熱,影響舒適性能。而透濕、透氣性越好,防護服越舒適。國家標準中規(guī)定醫(yī)用一次性防護服的透濕量≥2500g/(m2·d),但對透氣性暫無要求。

          經(jīng)測試,有2款醫(yī)用一次性防護服樣品低于標準要求。通過對比,5款普通紡織休閑外套的透濕量均在10000g/(m2·d)以上,僅有1款隔離衣樣品達到了此數(shù)值,但此款樣品涉及過濾效率、抗合成血液穿透性、表面抗?jié)裥?、抗?jié)B水性等4項防護性能不能達到醫(yī)用一次性防護服的標準要求。

          試驗結(jié)果顯示,由于醫(yī)用一次性防護服的密封防護性較好,其透濕、透氣性與隔離衣和紡織外套還有一定差距。

          安全性能(抗靜電性):

          安全性是對醫(yī)務(wù)人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量??轨o電性測試是檢測防護服摩擦帶來靜電的危害,防止靜電吸附有害粉塵和細菌對患者和周邊人員不利。

          有有2款醫(yī)用一次性防護服樣品抗靜電性(帶電量)的檢出值僅為0.1μC/件,抗靜電性較好。而4款醫(yī)用一次性防護服樣品的抗靜電性(帶電量)不符合標準要求(標準要求≤0.6μC/件),存在安全風(fēng)險。

          從比較試驗整體結(jié)果來看,醫(yī)用一次性防護服不符合標準的項目主要有斷裂強力、抗靜電性、透濕量,但其防護性能均符合標準要求;隔離衣不符合標準的項目主要為過濾效率,說明隔離衣不具備良好的防護性能。綜合考慮防護效果、耐用性能、舒適性能、安全性能四個方面綜合評分:防護服表現(xiàn)優(yōu)異(總分≥4.5)的有2款,表現(xiàn)優(yōu)秀(總分≥4.25)的有4款。

          醫(yī)用一次性防護服綜合評價表

          序號

          商品名稱

          標稱商標

          標稱生產(chǎn)廠商名稱

          經(jīng)銷單位名稱/地址(渠道)

          綜合

          評分

          綜合評價

          1

          醫(yī)用一次性防護服

          友邦

          四川友邦企業(yè)有限公司

          友邦京東自營旗艦店/(京東)

          4.6

          防護性:優(yōu)秀

          耐用性:優(yōu)異

          舒適性:優(yōu)秀

          安全性:優(yōu)秀

          2

          醫(yī)用一次性防護服

          翔翊

          南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

          民心大藥房旗艦店/(京東)

          4.5

          防護性:優(yōu)異

          耐用性:優(yōu)秀

          舒適性:優(yōu)秀

          安全性:優(yōu)異

          3

          醫(yī)用一次性防護服

          /

          諸城淏博醫(yī)療科技有限公司

          醫(yī)麥網(wǎng)醫(yī)療器械京東自營旗艦店/(京東)

          4.45

          防護性:優(yōu)秀

          耐用性:較好

          舒適性:優(yōu)異

          安全性:優(yōu)異

          4

          醫(yī)用一次性防護服

          國康

          江西國康實業(yè)有限公司

          昊闊貿(mào)易/哈爾濱市道外區(qū)靖宇街284號

          4.35

          防護性:優(yōu)異

          耐用性:較好

          舒適性:優(yōu)秀

          安全性:優(yōu)異

          5

          醫(yī)用防護服

          萬聚

          河南艾爾樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

          貳仟家大藥房旗艦店/(京東)

          4.25

          防護性:優(yōu)秀

          耐用性:優(yōu)秀

          舒適性:較好

          安全性:優(yōu)秀

          6

          醫(yī)用一次性防護服

          宇安

          宇安(河南)控股有限公司

          天妃醫(yī)療器械專營店/(京東)

          4.25

          防護性:優(yōu)秀

          耐用性:較好

          舒適性:優(yōu)異

          安全性:優(yōu)秀

          隔離衣的防護效果較為一般,可作為一般防護服使用,參照醫(yī)用一次性防護服的標準對隔離衣進行評價,排名前5的樣品信息見下表:

          序號

           

          商品名稱

          標稱商標

          標稱生產(chǎn)廠商名稱

          經(jīng)銷單位名稱/地址(渠道)

          綜合

          評分

          綜合評價

          1

          隔離衣

          Wellday

          江西維德醫(yī)療健康管理有限公司

          茂源醫(yī)療器械專營店/(蘇寧)

          3.9

          防護性:較好

           

          耐用性:優(yōu)秀

          舒適性:優(yōu)異

          安全性:優(yōu)秀

          2

          隔離衣

          愛護佳

          江蘇愛護佳健康科技有限公司

          上海信恩醫(yī)藥器械集團專營店/(蘇寧)

          4

          防護性:較好

          耐用性:優(yōu)異

          舒適性:優(yōu)秀

          安全性:較好

          3

          輝安一次性防護服/一次性防護服

          輝安

          張家港安信德貿(mào)易有限公司/臨沂澤田紡織品有限公司

          輝安旗艦店/(天貓)

           

          3.9

          防護性:較好

          耐用性:優(yōu)秀

          舒適性:優(yōu)異

          安全性:優(yōu)秀

          4

          防護服(非滅菌)/Protective Coverall

          Chamfond

          南京暢豐生物科技有限公司

          暢利明官方旗艦店 /(京東)

           

          3.95

          防護性:優(yōu)秀

          耐用性:較好

          舒適性:較好

          安全性:較好

          5

          醫(yī)用一次性使用隔離衣

          佰好惠

          Bioway

           

          廣州市佰好惠醫(yī)療科技股份有限公司

          佰好普東專賣店/(天貓)

          3.9

          防護性:優(yōu)秀

          耐用性:優(yōu)秀

          舒適性:一般

          安全性:優(yōu)異

          黑龍江省消費者協(xié)會提醒消費者:

          根據(jù)需要選擇適宜的防護服裝。防護服裝分為醫(yī)用一次性使用防護服和隔離衣,從比較試驗結(jié)果可以看出,隔離衣各項指標檢測結(jié)果與醫(yī)用防護服有較大差距,醫(yī)用一次性防護服的防護效果更有保障。

          壓條不是判定防護服的唯一標準。醫(yī)用一次性防護服連接部位一般采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的產(chǎn)品針眼處會進行密封處理,一般是以壓條形式進行密封。但壓條不是判定產(chǎn)品為醫(yī)用一次性防護服的唯一標準,消費者還需辨別:產(chǎn)品包裝上是否有醫(yī)用或者描述為醫(yī)學(xué)類適用的場景和醫(yī)學(xué)用途;產(chǎn)品執(zhí)行的標準是否為GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》;產(chǎn)品外包裝是否帶醫(yī)療器械注冊的字樣,醫(yī)用一次性防護服作為二類醫(yī)療器械,需要在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進行備案,看是否具有生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品注冊證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號等。

           

          責(zé)任編輯:22