中國消費者報哈爾濱訊（楊婷 記者劉傳江）針對冬季新冠肺炎疫情的嚴(yán)峻形勢，切實保障大興安嶺地區(qū)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全，連日來，黑龍江省大興安嶺地區(qū)市場監(jiān)管局對全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。
檢查藥店醫(yī)用口罩。
檢查醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療器械設(shè)備。
據(jù)介紹，此次檢查一是把好流通領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。主要以醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計、醫(yī)用防護(hù)面罩等疫情防控類醫(yī)療器械為重點，認(rèn)真查驗供貨商資質(zhì)、所購醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證、隨貨同行單、進(jìn)貨票據(jù)，核對賬物是否相符，產(chǎn)品是否嚴(yán)格按照標(biāo)簽、說明書標(biāo)識的貯存條件存儲等環(huán)節(jié)入手。二是把好疫情防控措施關(guān)。督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)細(xì)化疫情防控要求，嚴(yán)守疫情防控措施，做好佩戴口罩、測量體溫、掃碼等基本操作，細(xì)化落實信息登記、摸排、日常健康監(jiān)測和精準(zhǔn)分類管理等工作。并對經(jīng)營企業(yè)提出告誡提醒，禁止從非法渠道采購、超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營或借機經(jīng)營過期、失效、淘汰等違法違規(guī)行為。三是把好使用環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。主要針對二級以上醫(yī)療機構(gòu)的CT機、B超、呼吸機等大型醫(yī)療器械設(shè)備膠片及新冠肺炎診斷試劑、醫(yī)用口罩、防護(hù)服是否存在來源渠道不明、無產(chǎn)品注冊證、超過產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品成分或結(jié)構(gòu)組成與標(biāo)準(zhǔn)不一致、標(biāo)簽說明書不符合要求、不按冷鏈要求儲運等違法行為和購進(jìn)、使用、維護(hù)、出入庫等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面排查。
據(jù)介紹，此次共檢查涉械經(jīng)營企業(yè)25家，醫(yī)療機構(gòu)8家，在檢查中發(fā)現(xiàn)個別經(jīng)營使用不規(guī)范，庫房、專柜分類標(biāo)識不清的問題，檢查組現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)并要求企業(yè)立即整改，由轄區(qū)監(jiān)管人員做好監(jiān)督落實。通過幾天來的檢查，既加強了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疫情防控責(zé)任意識和守法經(jīng)營自律意識，又有效提升了轄區(qū)醫(yī)療器械管理水平。
下一步，大興安嶺地區(qū)市場監(jiān)管局將常態(tài)化開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查，針對日常監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)、突出問題，制定切實可行的監(jiān)督檢查計劃，確保措施到位、責(zé)任到位、檢查到位，嚴(yán)格督促企業(yè)抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全，確保全區(qū)百姓用械安全有效。
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