中國消費者報合肥訊(記者司宇萌)為支持全省防疫用品生產企業(yè)通過合法渠道獲得歐盟CE認證及美國FDA注冊等相關出口認證,5月6日,安徽省市場監(jiān)管局發(fā)出《辦理口罩、防護服等防疫用品出口認證提醒函》,為防疫用品生產企業(yè)提供出口歐盟及美國相關認證信息服務,并對發(fā)現(xiàn)的虛假、無效CE認證證書進行曝光。
安徽省市場監(jiān)管局提醒,歐盟根據(jù)用途將口罩分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩,其中無菌醫(yī)用口罩必須由授權公告機構進行CE認證;非無菌醫(yī)用口罩企業(yè)只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構認證。個人防護口罩需由授權公告機構進行CE認證并頒發(fā)證書。防護服的管理要求與口罩基本類似。
美國對醫(yī)用口罩和防護口罩同樣區(qū)分管理,其中醫(yī)用口罩由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,而個人防護口罩則由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)管理。醫(yī)用口罩需通過FDA注冊,企業(yè)直接向 FDA 官網(wǎng)申請并提交相關材料;個人防護口罩需通過NIOSH注冊,企業(yè)直接在 NIOSH 官網(wǎng)申請。對醫(yī)用防護服和個人防護服的管理也類似于口罩的管理方式。
安徽省市場監(jiān)管局負責人表示,企業(yè)如有口罩、防護服等防疫用品出口認證需求,請到合法合規(guī)認證機構進行認證,在認證過程中合法權益受到侵害,可撥打12315消費者投訴維權熱線進行舉報。
