重慶：允許銷售未在境內(nèi)上市的醫(yī)用口罩
2020-02-12 12:18
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：劉文新
中國消費者報重慶訊（記者 劉文新）為緩解醫(yī)用口罩緊缺局面，重慶市市場監(jiān)管局、重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)指導意見，明確允許未在境內(nèi)上市的進口、出口轉內(nèi)銷醫(yī)用口罩在重慶市場銷售，同時從資質(zhì)、質(zhì)量、標識、時限4方面對上述口罩作出具體要求。
資質(zhì)要求。由重慶市內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負責采購、分銷，并建立進銷貨臺賬。采購前應當對生產(chǎn)企業(yè)或進口商的資質(zhì)、適用標準、產(chǎn)品注冊證明、產(chǎn)品檢驗報告等進行查驗，留存相關文件的復印件，確保醫(yī)用口罩來源合規(guī)、可追溯。
質(zhì)量要求。應當確保標準明確、質(zhì)量合格。生產(chǎn)企業(yè)應當向批發(fā)企業(yè)提供相關產(chǎn)品技術要求、自檢報告，并對產(chǎn)品質(zhì)量作出書面承諾。批發(fā)企業(yè)應對提供的資料與國家和行業(yè)標準進行一致性評價。首批采購時應當送發(fā)貨地相關檢驗機構檢驗，合格后方可銷售。進口未在中國注冊的醫(yī)用口罩，企業(yè)應當按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求，辦理相關進口證明。
標識要求。應當在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標識，標識內(nèi)容包括標準名稱、產(chǎn)地（或進口商名稱）、地址、聯(lián)系電話、適用的國家標準等信息；醫(yī)用口罩零售企業(yè)應當從有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進貨，并保留進貨票據(jù)。
時限要求。疫情防控期間，允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在市內(nèi)市場銷售。重慶疫情結束后，批發(fā)企業(yè)應當停止購進相關醫(yī)用口罩，批發(fā)和零售企業(yè)允許在市內(nèi)繼續(xù)銷售6個月。
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