日前，媒體報道稱部分電商平臺在銷售一款號稱 “3分鐘讀取結果、全程檢測僅8分鐘”的可以自檢新冠病毒的試劑盒。而記者調查發(fā)現，此類新冠病毒快檢試劑盒并沒有醫(yī)療器械注冊記錄。
新冠病毒檢測試劑盒屬于醫(yī)療器械，需要在藥監(jiān)部門注冊，取得醫(yī)療器械注冊證。經營銷售新冠病毒檢測試劑盒的市場主體也必須取得《醫(yī)療器械經營許可證》且具備“第三類6840體外診斷試劑”的經營范圍以及“批發(fā)”或“批零兼營”經營方式。截至3月19日，國家藥監(jiān)局共批準了5種采用膠體金法的抗體檢測試劑盒產品。而國家藥監(jiān)局對此類試劑盒產品用途也進行了明確：僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不能作為新冠病毒感染的肺炎確診和排除的依據，不適用于一般人群的篩查，僅限醫(yī)療機構使用。而上述網售新冠病毒檢測試劑盒并不在國家藥監(jiān)局批準的范圍內，且一些產品還涉嫌冒用相關公司名義、虛假宣傳等問題。
此類新冠病毒自檢“神器”違背了法律法規(guī)的相關規(guī)定，生產、銷售、宣傳這些產品是違法行為，是在給疫情防控工作添亂。檢測新冠病毒是個復雜的技術工作，需要專業(yè)的醫(yī)療、檢測機構。根據媒體公開報道，即使專業(yè)醫(yī)院進行的檢測中，也曾發(fā)生過多起“前幾次檢測為陰性，最后一次發(fā)現為陽性”的案例。專業(yè)機構的檢測尚且存在一定誤差，沒有足夠醫(yī)學知識、技能的普通人用此類所謂的病毒自檢“神器”進行檢測的準確率又會有多高?靠它自檢恐怕只會造成誤導，輕則延誤治療或制造恐慌，重則危及健康乃至生命。
目前，媒體在積極呼吁民眾不要使用此類新冠病毒自檢“神器”，同時更應該將相關信息投訴或通報給監(jiān)管機關。監(jiān)管部門應該以此為線索，加強對網售新冠病毒自檢試劑盒行為的整治、查處，全面查清試劑盒 “誰在賣”“從哪來”“賣給誰”“怎么賣”“賣多少”等問題，依法對觸碰法律底線的賣家以及試劑盒的流出企業(yè)進行追責，從源頭和銷售渠道阻斷自檢試劑盒的 “傳播”。
電商平臺也應加強對用戶、入駐商家的管理，積極檢索、屏蔽銷售新冠病毒自檢試劑盒的信息，發(fā)現相關銷售行為，及時進行干預，并向監(jiān)管部門報告。如此方能有效凈化市場環(huán)境，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻力量。
