中國消費者報長沙訊(記者余知都)1月28日，坐落在湖南省長沙市高新開發(fā)區(qū)的湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司車間一片繁忙景象，自農(nóng)歷除夕開始，公司上下加班加點一天也沒有休息，該公司生產(chǎn)的無創(chuàng)呼吸機源源不斷送往疫區(qū)湖北武漢。
“及時為疫區(qū)生產(chǎn)防控疫情的產(chǎn)品，既是一份責任，也是一份使命，即便放棄休假，我們也毫無怨言。同時，能為防控此次疫情做一點實事，公司上下都感到無上光榮和自豪!”正在車間一線督戰(zhàn)的湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司負責人戴征在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，“這次無創(chuàng)呼吸機能及時順利生產(chǎn)，還真要感謝湖南省藥監(jiān)局。”
戴征為何要感謝湖南省藥監(jiān)局?原來，“氧療”作為新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案之一，無創(chuàng)呼吸機是防控疫情的重要裝備。湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司作為武漢疫區(qū)氧療設(shè)備主要供應(yīng)商，其無創(chuàng)呼吸機某一主要配件斷貨，需做設(shè)計變更。為此，公司于1月22日向湖南省藥監(jiān)局申請注冊變更應(yīng)急審批。
收到湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司注冊變更申請后，湖南省藥監(jiān)局高度重視。由省藥監(jiān)局局長李赤群任組長的湖南省藥監(jiān)局疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導小組當即決定，迅速啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，為企業(yè)打開“綠色通道”。
隨后，湖南省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械處、省器械檢驗所、審評中心，調(diào)集骨干審評檢測技術(shù)力量加班加點，專人負責、全程指導協(xié)調(diào)，邊檢邊審，在標準不降低、程序不減少的情況下，于1月23日完成審評審批工作。湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司設(shè)計變更的無創(chuàng)呼吸機得以順利生產(chǎn)。
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